인공 각막 | 세계 첫 ‘인공 각막’ 상용화 임박…올해 최고 발명특허 / Ytn 상위 63개 베스트 답변

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[앵커]실명 위기 속에 각막 이식을 기다리는 환자가 국내에만 수만 명에 이르는 것으로 추정됩니다.
이 각막을 인공적으로 제조할 수 있는 기술이 개발되고 있습니다.
1~2년 안에 상용화가 가능한 수준까지 완성돼 올해 최고 발명특허로 선정됐습니다.
김진두 기자가 보도합니다.
[기자]각막에 이상이 생겨 앞을 보지 못하는 환자는 전 세계적으로 1,200만 명 정도로 추산됩니다.
유일한 방법은 기증받은 각막을 이식하는 건데, 면역 부작용이라는 장벽도 건너야 합니다.
그런데 국내 연구진이 ‘인공 각막’을 개발했습니다.
콘텍트 렌즈와 흡사한 합성 고분자 성분에 생체 조직을 결합한 것입니다.
토끼와 원숭이의 오른쪽 눈에 ‘인공 각막’을 이식한 결과 시력이 회복되는 상과를 보였습니다.
내년부터 사람을 대상으로 본격적인 임상에 돌입할 예정입니다.
[정도선 / ‘인공 각막’ 개발 기업 대표 : 12월 중에 임상시험 계획서가 통과되면 2022년 1월부터는 임상 시험에 돌입해서 내년 한 해 경과를 보면 2023년부터는 상용화에 나서지 않을까….]현직 신경외과 의사인 이 발명가는 MRI 영상에서 파킨슨병의 전조를 찾아냈습니다.
여기에 인공지능을 이용하면 초기 단계의 파킨슨도 진단할 수 있습니다.
[신동훈 / MRI로 파킨슨 진단기업 대표 : 안전하고 접근이 쉬운 MRI로 파킨슨을 진단할 수 있다면 환자들에게 큰 도움이 되고 보험 재정에도 도움이 될 수 있다는 생각에서….]이 장치는 반도체 공정에서 나오는 플라스마 양을 실시간으로 측정할 수 있는 센서입니다.
미세한 변화도 감지 가능해 반도체 불량을 바로 확인할 수 있습니다.
환자나 기업에 바로 적용이 가능한 완성도 높은 기술들이 올해의 발명특허 성과로 꼽혔습니다.
[김용래 / 특허청장 : 창업 기업이거나 예비 창업자들이 수상을 많이 했습니다. 이런 부분은 중소기업, 창업기업들의 지식재산에 대한 관심과 기업이 성장할 수 있다는 기대, 이런 걸 담고 있다고 봅니다.]올해 특허와 상표 등 지식재산권 출원은 60만 건을 넘어 2년 만에 10만 건 이상 늘었습니다.
기존보다 5배 정도 빠른 폭발적인 증가세로 상용화가 임박한 기술이 많아 국가 경쟁력 확보에 큰 도움이 될 전망입니다.
YTN 김진두입니다.
YTN 김진두 ([email protected])
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각막 질환 및 인공각막 필요성 | TE Bios

각막 구조 및 각막 질환, 치료법 … 각막(cornea)는 안구를 구성하는 막 중 최외곽에 존재하는 막으로 외부로부터 안구를 보호하며 빛이 가장 먼저 투과되는 구간으로 5개의 …

+ 여기에 표시

Source: www.tebios.com

Date Published: 5/24/2021

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‘인공각막’으로 각막이식 가능해진다 – 병원신문

식품의약품안전처(처장 김강립)는 선천적 또는 후천적 요인에 의한 각막 손상으로 시력을 잃은 환자의 치료에 사용되는 인공각막을 제12호 혁신의료 …

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Source: www.khanews.com

Date Published: 5/12/2022

View: 293

실험적 서울형인공각막의 임상적, 물리적 안정성과 조직적합성 …

동종 생체 각막이식이 불가능한 예에서 시력 회복의 방법은 인공각막이식이다. 본 연구에서는. 서울형 인공각막 모델을 실험 토끼에 이식하여 임상적 안정성과 물리적 …

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Source: www.jkos.org

Date Published: 11/16/2022

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세계 첫 '인공 각막' 상용화 임박...올해 최고 발명특허 / YTN
세계 첫 ‘인공 각막’ 상용화 임박…올해 최고 발명특허 / YTN

주제에 대한 기사 평가 인공 각막

  • Author: YTN
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  • Date Published: 2021. 12. 1.
  • Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=kJZdYekb9iI

[자막뉴스] 세계 최초 ‘인공 각막’ 우리나라서 발명…”곧 상용화”

각막 이상 환자, 전 세계적으로 1,200만 명 추산

각막 기증자 적고 이식해도 면역 부작용이 문제

상용화 수준 ‘인공 각막’ 세계 첫 개발

내년부터 환자 참여하는 임상 돌입…상용화 준비

올해의 발명특허 대상에 선정…현장 적용도 가능

각막에 이상이 생겨 앞을 보지 못하는 환자는 전 세계적으로 1,200만 명 정도로 추산됩니다.

유일한 방법은 기증받은 각막을 이식하는 건데, 면역 부작용이라는 장벽도 건너야 합니다.

그런데 국내 연구진이 ‘인공 각막’을 개발했습니다.

콘텍트 렌즈와 흡사한 합성 고분자 성분에 생체 조직을 결합한 것입니다.

토끼와 원숭이의 오른쪽 눈에 ‘인공 각막’을 이식한 결과 시력이 회복되는 상과를 보였습니다.

내년부터 사람을 대상으로 본격적인 임상에 돌입할 예정입니다.

[정도선 / ‘인공 각막’ 개발 기업 대표 : 12월 중에 임상시험 계획서가 통과되면 2022년 1월부터는 임상 시험에 돌입해서 내년 한 해 경과를 보면 2023년부터는 상용화에 나서지 않을까….]

현직 신경외과 의사인 이 발명가는 MRI 영상에서 파킨슨병의 전조를 찾아냈습니다.

여기에 인공지능을 이용하면 초기 단계의 파킨슨도 진단할 수 있습니다.

[신동훈 / MRI로 파킨슨 진단기업 대표 : 안전하고 접근이 쉬운 MRI로 파킨슨을 진단할 수 있다면 환자들에게 큰 도움이 되고 보험 재정에도 도움이 될 수 있다는 생각에서….]

이 장치는 반도체 공정에서 나오는 플라스마 양을 실시간으로 측정할 수 있는 센서입니다.

미세한 변화도 감지 가능해 반도체 불량을 바로 확인할 수 있습니다.

환자나 기업에 바로 적용이 가능한 완성도 높은 기술들이 올해의 발명특허 성과로 꼽혔습니다.

[김용래 / 특허청장 : 창업 기업이거나 예비 창업자들이 수상을 많이 했습니다. 이런 부분은 중소기업, 창업기업들의 지식재산에 대한 관심과 기업이 성장할 수 있다는 기대, 이런 걸 담고 있다고 봅니다.]

올해 특허와 상표 등 지식재산권 출원은 60만 건을 넘어 2년 만에 10만 건 이상 늘었습니다.

기존보다 5배 정도 빠른 폭발적인 증가세로 상용화가 임박한 기술이 많아 국가 경쟁력 확보에 큰 도움이 될 전망입니다.

YTN 김진두입니다.

촬영기자 : 이문세

자막뉴스 : 윤희정

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티이바이오스 “부작용 없는 인공각막 내달 임상”

‘이식 불가’ 고위험군 수술길 열려

2년내 상용화…美·유럽 진출 추진

8년. 각막 손상으로 시력을 잃는 환자들이 뇌사자의 각막을 기증받기 위해 평균적으로 대기하는 시간이다. 필요한 각막에 비해 기증되는 각막이 턱없이 부족하기 때문이다. 이 기간 환자들은 앞이 제대로 보이지 않은 채 생활해야 한다.기증 각막도 ‘완벽한 해결책’은 아니다. 이식 수술 후 환자의 면역체계가 기증 각막을 ‘내 것’이 아니라 ‘남의 것’으로 인식하는 순간 염증을 일으켜 각막이 떨어져 나온다. 한 번 각막이 탈착되면 이 같은 문제가 반복돼 다시는 각막을 이식받을 수 없게 된다. 국내 한 의료기기 벤처기업이 이 두 가지 문제를 동시에 해결할 수 있는 ‘인공 각막’을 개발했다. 정도선 티이바이오스 대표(사진)는 24일 기자와 만나 “기증 각막을 대체할 수 있을 뿐 아니라 더 이상 이식이 불가능한 고위험군까지 사용할 수 있는 인공 각막을 2023년까지 상용화할 것”이라고 말했다.티이바이오스가 개발한 인공 각막의 경쟁력은 ‘복합 다공성 구조’에서 나온다. 먼저 인공 각막 가장자리에 서로 연결돼 있는 여러 개의 구멍을 통해 길을 낸다. 인공 각막을 이식하면 주변 세포들이 이 구멍을 통해 증식한다. 서로 이어져 있는 길을 통해 세포들이 만나면 인공 각막이 잘 자리잡고 환자의 신체도 인공 각막을 ‘내 것’처럼 인식한다. 면역반응을 최소화할 수 있는 것이다. 기존에 인공 각막 시장을 이끌었던 호주 알파코는 이 같은 구조를 구현하지 못해 결국 10년 만에 판매를 중단했다. 정 대표는 “최근 영장류를 대상으로 실험한 결과 6개월간 안구 구조 변화와 염증이 발견되지 않았다”고 말했다.이렇게 되면 기증 각막 이식이 아예 불가능한 고위험군도 수술받을 수 있는 길이 열린다. 식품의약품안전처가 최근 티이바이오스의 인공 각막을 ‘제12호 혁신의료기기’로 선정한 것도 이런 이유에서다. 티이바이오스는 먼저 고위험군을 타깃으로 삼은 후 향후 기증 각막이 부족해서 수술받지 못하는 일반 각막 질환자 전체로 대상을 넓힐 계획이다. 정 대표는 “고위험군 대상 인공 각막 시장은 세계적으로 9조원, 전체 시장은 60조원에 달한다”며 “새로운 길을 개척한 만큼 시장은 풍부하다”고 말했다.임상과 해외 시장 진출에도 속도를 낼 계획이다. 티이바이오스는 다음달부터 인체 대상 임상을 시작해 2023년까지 식약처 허가를 받겠다는 목표다. 정 대표는 “유럽, 중국, 미국 등 해외 시장은 2024년부터 순차적으로 진출할 것”이라며 “서울아산병원, 서울대병원 등과 협력해 인공 각막 전문 연구학회도 만들어 글로벌 각막 ‘원 톱’ 기업으로 거듭나겠다”고 강조했다.이선아 기자 [email protected]

보스톤 인공각막, 고령의 이식환자에게 희망될까?

[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 보스턴1형 인공각막(Boston KPro) 이식수술의 안전성과 우수성에 대한 장기 경과 관찰을 발표했다.

삼성서울병원 안과 정태영·임동희 교수팀이 2018년 첫 수술 시행 후 2년 동안 인공각막 이식수술을 받은 환자 6명(남5명, 여 1명) 전원 성공한 장기 경과 관찰 결과를 최근 발표했다

환자 평균 나이는 67.5세(범위:56세~81세), 보스턴 인공각막 이식수술을 받기 전에 시행한 각막이식수술은 평균 4.3회(범위: 2~11회)였다.

수술 전에는 모두 0.01 이하의 시력을 보였지만 보스턴 인공각막 이식수술 후 최대교정시력은 평균 0.4(범위 0.05~0.7)로 의미 있게 좋아졌고, 이는 과거 각막이식수술을 받고 보였던 최대교정시력에 비해 평균적으로 1칸 정도 더 호전된 수치로 나타났다.

이중 잠재시력이 낮은 2명(최대교정시력 0.05과 0.1)을 제외한 4명은 모두 최대교정시력이 0.5 이상으로 상당히 좋은 시력 결과를 보여 효과적이면서도 안전한 치료임을 보여주는 대목이다.

연구팀에 따르면 각막이식 수술 성공률은 75% 정도이지만 재이식으로 인한 거부반응, 전신적 면역억제제 사용으로 인한 부작용, 각막내피세포의 수명 감소 등으로 성공률이 떨어지며 5년 성공률이 높은 원추각막 환자에게도 3번째 이식부터는 5년 생존율이 50% 이하로 떨어져 재이식의 어려움이 있다.

반면, 보스턴 인공각막 이식수술은 2년 생존율 90% 이상, 7년 생존율이 약 67% 로 알려져 있다. 특히 눈물이 나지 않는 일부 질환들을 제외하면 7년 생존율이 80% 정도로 재이식수술에 비해서 월등하게 높은 장점을 갖고 있다.

보스톤 인공각막은 다른 인공각막과 달리 사람의 각막을 같이 사용한다. 사람의 각막 중심부에 3.0mm 구멍을 만들고PMMA 프라스틱 재질의 광학부를 끼워 인공각막 복합체를 구성하게 된다.

인공각막 복합체 중심부는 생체재료가 아니므로 거부반응 혹은 내피세포수 감소와 같은 문제가 생기더라도 투명성을 유지할 수 있고, 주변부 사람각막을 수여각막과 함께 봉합사를 이용해서 봉합할 수 있는 것이 다른 인공각막과 비교해서 큰 장점이다.

단순하게 생존기간을 늘리는 것뿐만 아니라 보스톤 인공각막 이식수술의 경우 면역억제제를 사용하지 않아도 되므로 환자 순응도가 매우 좋아 고령의 이식 환자들에게도 비교적 좋은 대안이 될 수 있다.

다만 아직 국내에서 정식 허가를 받지 못해 개인이 선별적으로 식약처 허가를 받아 시행해야 하는 번거로움이 있고, 이로 인해 수술 비용이 전액 비보험으로 매우 비싸다.

지난 2005년 타 병원에서2명의 환자에게 보스턴 인공각막 이식수술을 하고 대한안과학회지에 보고한 적이 있었지만 당시 1명은 ‘시력이 없는 눈’이였고, 시력회복이 가능한 1명은 최대교정시력이 0.1으로 경과 관찰 3개월이였던 것을 고려하면 이번 결과는 국내에서 가장 많은 환자와 가장 오랜 기간 동안 추적관찰 한 연구로서의 큰 의미가 있다.

정태영 교수는 “아직까지 환자들 모두 별다른 부작용이 없어 더 오랜 기간 동안 좋은 결과가 유지될 것” 이라며 “보스턴 인공각막 이식수술 후 시력을 잃게 되는 가장 흔한 이유인 녹내장에 대해 수술 전 충분히 환자에게 설명하고 모니터링중으로, 6명 모두 아직까지 녹내장이 진행하지 않고 있지만 지속적인 경과 관찰이 필요하다”고 설명했다.

또한 “국내 정식 수입 절차가 없어 널리 확산되기 어려운 구조와 국내에서는 삼성서울병원에서만 시행중” 으로 “여러 차례 실패해 좌절한 환자들이 마지막 기회인 보스턴 인공각막 이식수술 혜택을 받을 수 있기를 기대한다”고 전했다.

각막 질환 및 인공각막 필요성

각막 구조 및 각막 질환, 치료법

각막(cornea)는 안구를 구성하는 막 중 최외곽에 존재하는 막으로 외부로부터 안구를 보호하며 빛이 가장 먼저 투과되는 구간으로 5개의 층으로 구성됩니다. 각막이 외상이나 질환에 의해 손상이 일어나서 손상이 일어나면 시각장애가 발생할 수 있으며, 현재까지는 기증각막 이식이 유일한 치료법입니다.

‘인공각막’으로 각막이식 가능해진다

혁신의료기기 지정…각막 손상으로 시력 잃은 환자의 치료기회 확대

인공각막

식품의약품안전처(처장 김강립)는 선천적 또는 후천적 요인에 의한 각막 손상으로 시력을 잃은 환자의 치료에 사용되는 인공각막을 제12호 혁신의료기기로 지정했다.

인공각막은 △다공성 구조로 염증 반응을 최소화하는 안전성·유효성에 대한 개선 가능성 △안압으로 각막이 탈락하지 않도록 인장력 등 기계적 강도를 높이는 기술의 혁신성 △국내 기술로 기증각막을 대체해 환자에게 다양한 치료 기회를 제공하는 공익성·산업적 가치 등을 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.

식약처는 이 제품의 제품화를 위해 개발 초기단계부터 △허가도우미 선정·상담(2015년) △안전성·성능·임상시험계획서 가이드라인 마련·안내(2017년) △식약처-보건의료연구원(NECA) 전주기 협력 지원 사업 수행(2020년) 등의 다양한 기술지원을 맞춤형으로 제공했다.

이번 인공각막의 혁신의료기기 지정은 수술을 제때 받지 못하는 환자들이 새로운 치료 기회를 제공받을 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 이제껏 국내에는 허가받은 인공각막이 없어 유일한 치료법으로 기증각막 이식이 사용되고 있지만 평균 8.1년 이상 대기해야 하는 등의 어려움이 있었다.

식약처 관계자는 “앞으로도 혁신의료기기 지정으로 첨단기술이 적용된 의료기기의 개발과 신속한 제품화를 지속적으로 지원하고, 국민들이 새로운 치료 기술을 보다 빠르게 제공받을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

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