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전 아프리카 프로주식클럽 전문가
전 팍스넷 애널리스트
– 여의도 금융투자교육원 단독 강연
전 아시아경제TV 4년간 방송출연
– 종목 S.O.S 출연
– 10am 시황분석 출연
– Best전문가 파워타임 출연
– 전문가 Live Show 출연
– 고수비급 출연
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첨생법 관련주 및 테마주 총정리(Feat. 첨단재생의료법)
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Source: kakao777.tistory.com
Date Published: 7/1/2021
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Top 7 첨단 재생 의료법 관련주 The 147 Latest Answer
첨생법 / 첨단재생의료법 관련주 / 제대혈 관련주 줄기세포 관련주 / 부광약품 안트로젠 파미셀 동구바이오제약 에이치엘비 녹십자셀 바이온 조아제약 …
Source: chewathai27.com
Date Published: 5/8/2021
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`첨생법` 재논의 소식에 바이오 관련주들 급등 – 매일경제
첨생법이란 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안’을 일컫는 말로 이 법안은 △재생의료와 관련된 임상 연구가 일정 요건을 …
Source: www.mk.co.kr
Date Published: 5/15/2021
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‘제2 인보사’ 부를 첨단재생의료법 통과, 언론이 부추겨
첨단재생의료법 오늘 운명의날”, “9부 능선 넘었다”, “본회의 통과 기대감에 … 법안 통과 전망에 따라 관련주 등락이 요동치자 인터넷 경제매체들이 …
Source: www.mediatoday.co.kr
Date Published: 6/22/2021
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첨생법 / 첨단재생의료법 관련주 / 제대혈 관련주 줄기세포 …
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Date Published: 10/23/2022
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첨단재생의료볍, 첨단바이오의약품 법안 보류, 줄기세포 관련주
의료기기산업육성법, 첨단재생의료법 등 보건의료산업 지원과 관련된 법안들이 심의될 예정이었으나, 유관단체와 시민사회단체 등의 거센 반발로 발목 …
Source: themastocks.tistory.com
Date Published: 7/12/2021
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첨생법(첨단재생의료법)이란? 국회 통과 여부에 첨단바이오법 …
첨단재생의료법(첨생법)이란 세포치료, 유전자치료 등 재생의료 분야의 … 첨단재생의료법(첨생법) 및 첨단바이오법 관련주로 전문가들은 네이처셀, …
Source: medicalreport.kr
Date Published: 9/19/2022
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주제에 대한 기사 평가 첨단 재생 의료법 관련주
- Author: 주식해우소
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- Date Published: 2020. 8. 11.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=OQzGycJzig0
첨단재생의료법, 발의 3년 만에 통과 눈앞…바이오주 기대감↑
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(이하 첨단재생의료법)’이 첫 발의된 지 3년 만에 최종 통과를 앞두며 관련 바이오 기업에 대한 기대감이 높아지고 있다.
국회는 지난 1일 본회의를 열고 첨단바이오법 등 140여개의 법안 등을 의결하기로 했다. 그러나 추가경정예산안을 두고 여야 간 이견 차가 좁혀지지 않아 이날 본회의가 열리지 못했다.
첨단재생의료법에 대한 여야 입장 차가 없는 만큼, 본회의가 2일 열린다면 무난히 국회를 통과할 수 있을 것으로 예상된다.
첨단재생의료법은 세포 치료제, 유전자 치료제 등 바이오 의약품 및 재생의료를 별도로 관리하는 법안이다. ▲희귀질환 치료를 위한 바이오의약품의 우선 심사 ▲개발사 맞춤형으로 진행되는 단계별 사전 심사 ▲충분히 유효성이 입증된 경우에 치료기회 확대를 위해 진행되는 조건부 허가 등이 주요 골자다.
이 법이 통과되면 살아있는 세포를 환자에게 주입해 질병을 치료하는 재생의료도 제한적이지만 한국에서 실시할 수 있게 된다. 그동안 국내에서는 임상을 모두 거쳐 허가를 받아야만 치료제로 쓰일 수 있었다. 이 때문에 희귀·난치 질환을 앓는 환자들이 재생의료를 받기 위해 수천만원을 내고 일본으로 원정 치료를 다니는 현상이 나타나기도 했다.
관련 바이오 기업으로는 엔케이맥스, 차바이오텍, 이뮤니스바이오 등이 있다. 이들은 모두 일본 등 재생의료가 허용된 국가에서 자가 면역세포치료를 실시하고 있다.
바이오 업계가 가장 관심을 보였던 ‘조건부 허가’는 대상 범위가 축소되면서 다소 아쉬움을 남겼다. 조건부 허가는 2상 임상시험 결과만으로 시판을 허가하고 시판 후 3상을 실시하도록 하는 일명 ‘패스트 트랙’이다. 국회 보건복지위원회에서 조건부 허가 범위가 지나치게 넓어 환자의 생명과 안전을 위협할 수 있다는 우려가 제기되면서 원안에 있던 조건부 허가 범위 중 만성·재발성 질병이 사라지고 비가역적 질환이 암 등 중대한 질환으로 축소됐다.
업계 내에서 “기존 조건부 허가 규정과 다를 게 없다”는 볼멘소리가 나오는 이유다.
그럼에도 파미셀, 유틸렉스, GC녹십자랩셀 등 희귀난치 질환을 타깃하는 세포 치료제 개발 기업에 대한 기대감이 높다. 특히 파미셀은 첨단바이오법이 법제사법위원회를 통과한 지난달 31일 전일 대비 11.7% 오른 데 이어 본회의가 예정됐던 지난 1일에도 9.74% 상승했다.
첨단재생의료법 제정 시 파미셀의 알코올성 강견병 줄기세포 치료제 ‘셀그램-LC’의 조건부 허가 가능성이 높아질 수 있을 것이란 기대감에서다. 파미셀은 올해 초 셀그램-LC의 조건부 허가를 신청했지만 식품의약품안전처가 이를 반려했다. 이 법이 통과되면, 지금보다 완화된 기준으로 조건부 허가 가능성이 높아질 것이란 기대가 커지고 있다.
이외에도 메디포스트, 강스템바이오텍 등 줄기세포 치료제 개발 업체에도 첨단재생의료법이 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다.
업계 내에서는 웃기엔 이르다는 평가도 나온다.
업계 관계자는 “세부 기준이 정해져야 구체적으로 얼마나 실효성이 있을 지 판단할 수 있을 것 같다”며 “장기적으로 법 제정 필요성에 공감하지만 당장 수혜를 받을 수 있는 기업은 굉장히 소수일 것”이라고 말했다.
첨생법 관련주 및 테마주 총정리(Feat. 첨단재생의료법)
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요즘 주식시장에서 첨생법 관련주에 대한 이야기가 많습니다. 첨생법이란 첨단재생의료법의 줄임말로, 바이오 산업을 활성화하고 환자의 치료 받을 기회를 확대하는 내용의 법안입니다.
최근 이러한 첨생법 수혜주들이 주식시장에서 각광을 받았는데, 아쉽게도 어제 첨단재생의료법이 법사위 제2소위원회로 보내져 조항을 재검토하는 등 심의 과정을 거치게 되었고, 오늘 본회의 통과를 남겨두고 있는데, 조금 어려운 모양입니다.
어제 저녁 첨단바이오법을 심의했는데, 바른미래당 오신환 의원이 법안심사제2소위원회 회부를 요청했고, 이 곳에서 두가지 문제점을 지적하면서 안건이 제2소위로 회부되었습니다.
법사위 측은 빠른 시일 내에 소위를 열고 법안을 다시 들여다보기로 했는데, 늦어지면 6월, 빠르면 다음주 정도까지는 우선 법안 통과가 늦춰질 것으로 전망됩니다.
우선 첨생법은 기본적으로 바이오 주식에 대한 전반적인 이야기로, 바이오섹터에 속해있다면 첨생법 관련 테마를 탈 수 있습니다.
더 나아간다면 특히 줄기세포 관련주들이 이번 첨생법 테마에 움직임을 크게 보였기 때문에, 이전에 정리해 놓은 줄기세포 관련주 및 테마주 총정리 포스팅을 참고해도 도움이 될 것 같습니다.
이번 첨생법 관련주 총정리 포스팅에서는 이번 첨생법 관련 이슈 때 움직인 종목들만 정리해 놓았으며, 추후 관련 이슈로 움직이는 종목들을 계속해서 추가하는 식으로 포스팅을 진행하도록 하겠습니다.
그럼 첨생법 관련주 및 수혜주는 어떤 종목들이 있는지 본격적으로 알아보도록 하겠습니다.
첨생법 관련주 및 테마주 총정리(Feat. 첨단재생의료법)
엠젠플러스(032790) : ICT사업과 바이오사업, 헬스케어 관련 사업과 식료품 사업을 하는 기업으로 국내 1개, 해외 1개의 계열회사를 보유한 기업. 현상기 사업은 레이저프린터용 현상기 제조를 주로 하고, 생명공학연구소는 2009년 세계 최초로 Fasl 형질전환 복제돼지를 탄생시킴.
엠젠플러스는 첨생법이 통과되면 췌도 이식용 형질전환 돼지를 활용하여 당뇨병 치료 임상 시험에 속도를 낼 수 있다는 이유로 첨생법 대장주로 움직임.
2019.03.25 – 엠젠플러스 등 첨생법 관련주 줄줄이 하락
2019.03.26 – ‘가뭄 중 단비’ 바이오업계, 첨생법에 화색
메디포스트(078160) : 제대혈 보관과 건강기능식품 판매, 줄기세포치료제 개발 및 판매 등을 하는 기업으로 국내 제대혈 보관 산업의 성장 초기에 가족제대혈은행을 설립한 기업. 국내 최대 누적 제대혈 보관 수를 기록.
첨생법 통과시 줄기세포치료제가 조건부 허가 대상으로 분류되고 판매 허가가 앞당겨질 수 있기 때문에 줄기세포 관련주인 메디포스트도 첨생법 관련주로 움직임.
2019.03.18 – ‘첨생법’ 여야합의안 통과 초읽기… 이종장기, 줄기세포 관련주 주목
2019.03.25 – 엠젠플러스, 메디포스트 등 ‘첨생법’ 관련 제약바이오주 오후 들어 ‘급락’
파미셀(005690) : 줄기세포 치료제의 제조 및 판매, 연구 기업으로 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 하는 기업.
줄기세포 관련주로 이번 첨생법 테마에 반응.
2019.03.25 – 첨생법에 제약 바이오 온도차 ‘극명’ 이유는?
2019.04.03 – 바이오업계, ‘첨단재생의료법’에 기대감 누가 수혜 보나
에이티젠(182400) : 생물학적제제 제조 및 공급을 목적으로 실험용시약(시누클린재조합 유전자단백질항체) 제조 및 공급 판매 사업을 주 사업으로 하는 기업.
NK세포 활성도 측정법을 이용하여 면역력 측정이 가능한 키트(체외진단분석용기기)를 개발, 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 건강검진과 환자 진단 등에 사용.
첨생법이 통과되면 저렴한 경비로 암환자들이 수퍼NK를 투여 받을 수 있고, 수퍼NK 세포 선두업체인 에이티젠이 첨생법 수혜주로 부각.
2019.03.11 – “에이티젠, 첨생법 통과 시 수혜 전망”
2019.03.27 – 토러스증권 “에이티젠, 첨생법 수혜 속도 ↑… 슈퍼NK세포 선두”
홈캐스트(064240) : 영상, 음향 및 정보통신기기 관련 소프트웨어와 통신장비 개발 제조 기업이지만 에이치바이온과 황우석 박사의 영향으로 줄기세포 대장주로 움직이는 기업.
줄기세포 관련 주식이기 때문에 첨생법 관련주로 움직임.(관련 언론 보도는 없지만 최근 첨생법안과 관련된 움직임 포착)
2019.04.04 – [히든스탁] 시장 상승을 주도하는 종목 체크
옵티팜(153710) : 동물질병진단사업과 동물약품 사업, 박테리오파지 사업을 하는 기업으로 기존 동물진단 및 약품에 관련된 노하우를 바탕으로 신사업부문인 이종장기사업과 VLP백신사업, 인체진단키트사업 등을 연구 개발. 이종장기사업을 하기 때문에 첨생법 수혜주로 부각.
2019.03.25 – 엠젠플러스 급락 시민단체 ‘첨생법’ 반대 영향?
2019.03.26 – ‘첨생법’ 바이오 관련 기업 숙원 전일 옵티팜, 엠젠 플러스 급락세
제넨바이오(072520) : (주)케이디네이쳐엔바이오에서 지난해 12월 현재의 사명인 (주)제넨바이오로 변경한 기업으로 폐기물처리사업과 영장류를 활용한 유효성 평가 및 이종장기 사업을 하는 기업인 (주)에이피알랩 지분을 인수하여 바이오 사업을 진행. 이종장기 사업을 하기 때문에 첨생법 테마주로 부각.
2019.03.25 – 엠젠플러스-옵티팜-제넨바이오 급락에도 ‘첨생법’통과 폴루스바이오팜, 돌연 ‘상한가’
2019.03.25 – 엠젠플러스, 첨생법 폐기촉구 시민단체 영향으로 급락 “첨생법 관련주 대거 급락세”
파멥신(208340) : 항체치료제 기반기술을 통하여 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 치료용 항체신약 연구개발 전문 기업.
파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술과 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 제조 기술 등을 보유하면서 관련 사업을 하기 때문에 첨생법 테마주로 부각.
2019.03.25 – 엠젠플러스, 메디포스트 등 ‘첨생법’ 관련 제약바이오주 오후 들어 ‘급락’
바이오솔루션(086820) : 재생의학에서 가장 큰 영역을 차지하는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 주 사업으로 하는 기업.
줄기세포 관련주로 첨생법 관련 테마로 움직임.
2019.03.26 – ‘첨생법’이 뭐기에 국회 문턱 ‘바짝’ 바이오주 ‘들썩’
2019.03.25 – 첨생법(첨단재생의료법) 뜻과 첨단바이오법 관련주는? 국회 통과에 시민단체 ‘난리’
네이처셀(007390) : 음료사업과 줄기세포 관련 사업을 하는 기업으로, 줄기세포 대장주 격으로 움직이기 때문에 이번 첨생법 관련 테마에도 약하게 반응.
2019.03.25 – 첨생법(첨단재생의료법)이란? 국회 통과 여부에 첨단바이오법 관련주 관심 증가, 리스트 정리!
프로스테믹스(203690) : 세포치료제를 연구하는 바이오 기업으로 줄기세포 배양액 생산 원천 기술을 보유. 줄기세포 관련주로 움직이기 때문에 첨생법에도 반응.
2019.02.19 – 프로스테믹스, 내년 폐암, 흑색종 줄기세포 치료제 임상 진입
차바이오텍(085660) : 병원의 의료서비스와 MSO(병원경영지원), 세포치료제 연구사업 및 제대혈, 줄기세포 보관 사업을 주 사업으로 하는 기업으로, 줄기세포 테마를 강하게 타는 기업이기 때문에 이번 첨생법 관련되어 움직임.
2019.03.04 – ‘첨생법’ 국회 통과 가능성에 엠젠플러스 등 줄기세포株 ‘훨훨’
강스템바이오텍(217730) : 줄기세포치료제를 연구, 개발하는 기업으로 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 분리 및 대량 배양하는 기술을 기반으로 한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 연구 및 개발.
국내 대표적인 세포치료제 개발 기업 중 하나로 토러스투자증권이 첨생법 수혜주로 거론.
2019.03.26 – 토러스證 “강스템바이오텍, 아토피 임상 기대… 첨생법 수혜”
영인프런티어(217730) : 항체 제조 및 항체신약개발, 과학기기 제조 및 판매 기업으로 항체 생산 및 판매, 항체신약개발 등의 바이오사업부와 생명공학 관련 과학기기 및 소모품을 공급하는 과학기기 사업부로 구분.
언론에 뚜렷한 언급은 없지만 첨생법 관련 테마로 움직임 확인.
티앤알바이오팹(246710) : 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D프린팅 기술을 통한 생물학적 제제와 생분해성 인공지지체, 3D바이오 프린팅시스템 등을 제조 및 판매하는 기업. 체외실험용 3D 오가노이드 및 3D 세포치료제를 개발하는 기업이기 때문에 첨생법 관련주로 움직임. 언론 보도는 따로 나오지 않음.
조아제약(034940) : 조아바이톤, 헤포스, 가레오, 훼마틴, 잘크톤 등 총 200여가지의 의약품 및 건강기능식품을 생산 및 공급하는 기업. ‘성체줄기세포치료제의 연구 개발 기술향상에 필요한 중간엽줄기 세포의 불사화 세포주의 제작’이라는 과제로 공동연구를 한 적이 있어 줄기세포 관련주로 움직이고, 이번 첨생법 관련 테마에도 반응. 언론 보도는 따로 나오지 않음.
이 외에도 오리엔트바이오(002630)나 로고스바이오(238120) 등도 첨생법 관련 주식 및 테마주로 거론되지만 큰 움직임이 없어 제외했습니다.
정리하다보니 줄기세포 관련주들이 대부분 첨생법 관련주로 움직이는 것을 확인했으니, 이전 줄기세포 관련주 및 테마주 총정리 포스팅과 함께 체크하시면 첨생법 관련주를 찾는데 도움이 되실 것 같습니다.
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‘첨생법’ 재논의 소식에 바이오 관련주들 급등
[사진 출처 = 연합뉴스]31일 국회 법사위 전체 회의의 12번째 안건으로 상정된 ‘첨생법’이 화제다.첨생법이란 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안’을 일컫는 말로 이 법안은 ▲재생의료와 관련된 임상 연구가 일정 요건을 충족하면, 치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 ‘우선 심사’ ▲개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출받아 단계별로 사전 심사를 진행하는 ‘맞춤형 심사’ ▲3상 임상시험을 시행하는 조건으로 2상 임상만으로도 의약품 시판을 허가해주는 ‘조건부 허가’ 등을 가능하도록 하는 것을 골자로 한다.기존 바이오의약품 관련 규제를 일원화 시켜 재생의료 관련 임상연구를 활성화하고 바이오의약품을 더 신속하게 허가하기 위한 취지로 발의됐다.국내 바이오 업계의 숙원이었던 해당 법안은 지난 17일 국회 법제사법위원회 소위원회를 통과했지만, 자유한국당과 바른미래당의 국회 보이콧으로 인해 처리가 좌절된 바 있다.현재 첨생법 재논의 소식에 줄기세포 치료제 등의 제조 및 판매 중인 파미셀 등 세포치료제, 유전자치료제 관련 업체의 주식이 급등하고 있다.[디지털뉴스국 장수현 인턴기자][ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]
‘제2 인보사’ 부를 첨단재생의료법 통과, 언론이 부추겨
“첨단재생의료법 오늘 운명의날”, “9부 능선 넘었다”, “본회의 통과 기대감에 주가 급등”, “첨단재생의료법 효과 제약·바이오 주가 ‘들썩’”
바이오의약품 시판허가에 최종 임상시험(3상)을 생략하는 등 규제완화를 골자로 한 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률(첨단재생의료법)이 지난 2일 여야 합의로 국회 본회의를 통과했다. 안전성과 유효성을 입증하는 문턱을 없앴다는 지적이다.
언론은 경제지를 중심으로 첨단재생의료법안 입법 관문마다 법안통과를 재촉하는 기사를 쏟아냈다. 특히 법안 통과 전망을 따라 움직이는 주식 장세를 중계했다. 언론이 바이오의약업계 주식 거품, 이른바 ‘바이오 버블’에 장단을 맞췄다.
첨단재생의료법은 세포치료제‧유전자치료제 같은 바이오의약품에 한해 허가·심사 신속처리를 골자로 한다. 핵심은 신속처리 가운데 ‘조건부 허가’다. 의약품은 세 차례 임상시험을 통과해야 시판이 허가되는데, 이 중 마지막 시험은 가장 많은 환자군을 상대로 2~4년에 걸쳐 이뤄진다. 법안은 바이오의약품에 시판 뒤 안전관리를 받는 조건으로 마지막 시험을 면제하도록 했다. 그간은 2상을 통과한 바이오의약품 가운데 약 절반만 최종허가됐다.
▲보건의료 시민사회단체와 노동조합 등이 꾸린 의료민영화 저지 범국민운동본부가 지난달 16일 오전 서울 여의도 국회 앞에서 긴급기자회견을 열고 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 폐기를 촉구하고 있다. 사진=김예리 기자
보건의료단체들은 첨단재생의료법을 두고 “환자가 비용을 내고 임상시험 대상이 되도록 만드는 법”이라며 ‘인보사 사태 양산법’이라고 비판해왔다. 인보사는 시판 당시 ‘국내 첫 골관절염 유전자치료제’로 알려졌으나 최근 주요 성분이 가짜로 밝혀졌다. 의료단체들은 “인보사가 세 차례 임상을 통과하고도 식약처가 걸러내지 못해 허술한 심사가 도마에 오른 상황에서, 3상까지 면제되면 인보사 사태가 일상화화지 않겠느냐”고 우려한다.
법제정을 적극 지원한 식약처는 안전망이 충분하다고 한다. 식약처 바이오의약품정책과 관계자는 “대상 범위를 대체의약품 없는 암과 희귀질환으로 당초보다 좁혔다. 추후 3상자료 제출과 사후관리 등 안전조치를 명시했다”고 밝혔다. 그러나 시민사회는 “바이오의약품 특성상 원래 주로 중대질환 대상이며, 법안에 나오는 안전조치의 구체성이 떨어지고 행정‧형사책임과 피해자 보호조치도 명시하지 않는다”고 반박한다.
첨단재생의료법 제정이 가시화된 지난달부터 심사를 재촉하는 보도가 이어졌다. 경제지들은 이 법이 ‘바이오업계 숙원’이라고 전제하면서 “(법안에) 먼지에 쌓여”, “민생경제 법안처리가 무산됐다” “문턱을 넘지 못했다” 등 표현을 썼다. 지난 두 달간 10대 전국단위 종합지와 경제지가 지면보도한 첨단재생의료법 관련 기사 13건 가운데 10건이 법안 통과 촉구였다. 서울경제(4건)는 ‘첨단바이오법 통과 눈앞, 신약개발 단비’, ‘8부능선 넘은 첨단바이오법’ 등 제목을 달았다.
▲지난 1일 첨단재생의료법을 다룬 증권 보도들. 네이버 뉴스페이지 갈무리
▲지난달 31일 다음 포털 실시간 이슈 검색어
특히 증권보도에서 첨단재생의료법 언급이 두드러졌다. 법안 통과 전망에 따라 관련주 등락이 요동치자 인터넷 경제매체들이 “관련주 쑥쑥” “급등” “들썩” 등 법안 통과에 기대를 쌓는 제목으로 기사를 쏟아냈다. 네이버 포털 뉴스페이지에서 법안명과 ‘코스피’ ‘코스닥’을 키워드로 검색한 결과, 국회가 법안을 재논의한 지난달 17일 77건이 첨단재생의료법을 언급하며 바이오 관련주 장세를 다뤘다. 법안이 법사위를 통과한 지난달 31일에는 ‘첨생법’이 포털 실시간 급상승 검색어 순위에 올랐다.
이런 보도행태는 법안 실체를 알리기보다 주식시장의 ‘바이오의약산업 버블’을 그대로 반영한다. 바이오의약업 주식버블은 증권가도 그 심각성을 지적한 바 있다. 유진투자증권은 지난해 ‘중소형주 시장의 바이오 버블, 시장 건전성 심하게 훼손’ 보고서를 냈다. 정부가 코스닥 시장 활성화 대책으로 바이오업종의 상장 문턱을 낮췄고, 치료물질 개발과 1~3상 통과 등 신약개발 문턱마다 해당 바이오기업의 주가가 널뛰면서 한국 바이오장세가 “머니게임”으로 변했다는 지적이다.
정재관 건국대학교 디지털커뮤니케이션연구센터 책임연구원은 “인보사 사태 때도 그랬듯, 의약이슈가 생기면 언론은 의약품 자체의 안전성이나 장단점보다 금전적 부가효과에 골몰하는 경향이 심하다” “식약처 입장을 비판적으로 분석하고 의학 부작용을 살피는 심층취재는 찾기 힘든 게 현실”이라고 짚었다.
전진한 ‘건강권 실현을 위한 보건의료단체연합’ 정책국장은 “이번 첨단재생의료법 통과로 의약품 규제완화에 날개가 달렸다. 이 법은 병원 영리화(영리자회사)와 민간의료보험 활성화 등 정부가 주도하는 의료민영화 정책 전반과도 연결된 문제”라고 지적했다. 전 국장은 “정부의 의료영리화 방향을 알고 진실을 알리는 데 언론의 역할이 절실하다”고 덧붙였다.
‘의료민영화 저지를 위한 범국민운동본부’는 첨단재생의료법 폐기 촉구와 함께 의료민영화 법안에 지속 찬성한 의원에 대한 공천 반대 운동을 진행할 예정이라고 밝혔다.
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첨생법 / 첨단재생의료법 관련주 / 제대혈 관련주 줄기세포 관련주
드디어 왔구나.
검색어로 실시간에 첨생법이 떴다.
우선 살펴볼 짤막한 첨단재생의료법에 관한 뉴스.
25일 첨생법을 두고 국회 법안심사소위원회의 심사가 진행되고 있다. 첨생법은 여러 갈래로 나누어진 바이오 의약품 규제를 하나로 묶는 법이다.
첨생법이 통과되면 바이오 의약품의 개발도 탄력을 받게 될 전망이다. 바이오 의약품이란 바이오 공정을 통해 제조된 것으로 화학적으로 합성된 것이 아닌 약을 통칭하는 용어다. 백신, 알러젠, 줄기세포 치료제 등이 이에 속한다.
한편 첨생법을 두고 시민단체들의 거센 반발이 이어지고 있어 심사 결과에 이목이 집중된다.
관련종목 – 부광약품 안트로젠 파미셀 동구바이오제약 에이치엘비 녹십자셀 바이온 조아제약 안트로젠 에이치엘비생명과학 메디포스트 차바이오텍
우리나라의 법이 문제가 많은건 하나둘이 아니다. 특히나 민생경제와 직결되고 있는 기업들의 제약이 되는 법들이 언제나 문제가 되어왔다.
이번 문재인 정부에 들어서 그간 해묵은 문제로 거론되던 법에 제재를 조금씩 완화하고 있는 움직임이다.
그 중에 앞으로의 우리 경제를 책임질것으로 예상되는 먹거리 산업, 바로 의료 산업과 관련한 뉴스.
문제를 어떻게 보든간에 거론되고 있는 사실이 앞으로의 시장상황에 호재로 작용할 것으로 생각된다.
실적과 연동되는 회계부분, 특히나 최근 감사시즌으로 인해 제약 바이오 업계쪽에 기술특혜라는 한 단계의 안전 장치를 둠으로 인해 상장 폐지에 대한 걱정을 덜어줌과 동시에 지금 언급되고 잇는 첨단재생의료법 으로 앞으로의 전망에 긍정적 영향을 발휘할 것으로 생각된다.
뉴스에도 언급했듯이 첨생법 통과가 되면 바이오의약품 개발과 직결되는 부분에 많은 관련 종목들이 수혜를 받을 것으로 보인다. 특히 줄기세포 관련주와 제대혈 관련주. 물론 제약 바이오주 또한 포함하고 관련 종목들은 엄선해서 봐야한다.
최근에 양호한 재무제표에도 불구하고 감사의견 거절을 받았던 케어젠 사태를 보면서 투자할땐 언제나 주의하고 기업을 살펴보는건 100번해도 모자라지 않다.
첨단재생의료법과 관련한 줄기세포 관련주
부광약품 주가 차트
부광약품 – 관계회사인 안트로젠이 줄기세포 분화기술 보유
파미셀 주가 차트
파미셀 – 성체줄기 세포치료제의 제조/ 판매 / 연구개발. 성체줄기세포보관사업 및 줄기세포배양액 함유 화장품개발사업 등을 담당하는 바이오사업부분과 생물화학제품 및 정밀화학 제품을 제조/판매하는케미컬 사업 부문을 영위하는 바이오전문업체.
11년7월 급성심근경색증 줄기세포치료제에 대한 품목 허가 획득. 간경변 줄기세포치료제의 FDA 임상 프로젝트가 한국보건산업진흥원의 지원사업으로 선정.
동구바이오제약 주가 차트
동구바이오제약 – 세계최초 줄기세포 추출키트 startX를 출시, KFDA, FDA CE인증 등을 획득. 줄기세포 배양액 추출성분 화장품 Cell Bloom 런칭.
에이치엘비 주가 차트
에이치엘비 – 제대혈 은행업체 라이프코드 지분보유. 표적항암제 리보세라닙 임상 3상진행중인 LSK 바이오파트너스 와 바이오 의료기기 제조 및 판매 업체인 화진메디칼/화진메디스를 종속회사로 보유
녹십자셀 주가 차트
녹십자셀 – 녹십자그룹 계열의 바이오업체. 항암면역세포치료제사업, 면역세포은행사업, 제대혈은행사업, CMO등 바이오 사업을 영위, 주로 제품은 간암치료제 이뮨셀엘씨 등임.
바이온 주가 차트
바이온 – 줄기세포치료제 제품개발 및 건강기능식품의 원료 제조 판매, 화장품 제조판매 및 부자재 생산.
자동차 부품 제조 판매 등을 주요 사업으로 영위. 줄기세포 치료제 및 화장품, 건강식품 원료(바이오의료 사업부문), 기초/색조화장품(화장품 사업부문) 차량용 사출부품, 봉제류(자동차 부품 사업부문)을 주요 제품으로 판매중.
줄기세포 치료제 개발업체 미래셀바이오와 화장품 기계개발 및 제작업체인 코스메틱스탠다드 보유
조아제약 주가 차트
조아제약 – 2002년 조아생명공학연구소에서 체세포 복제돼지를 생산하였으며 EPO 형질전환돼지를 생산하기 위한 연구를 진행중.
마크로젠 주가 차트
마크로젠 – 서울의대 유전자이식연구소를 모태로 설립된 생명공학기업,
DNA염기서열 분석 서비스, 임상용 유전체 분석 서비스, microarray 개발 및 판매, 유전자이식 및 적중 마우스 공급 서비스, 유전자합성, 올리고 합성서비스 분야를 대상으로 사업 영위. 유전자분석 및 진단서비스 성공을 발판으로 개인별 맞춤의학 시대를 열기 위한 개인 유전정보 분석, 질환예측 및 진단용 유전자 발굴, 줄기세포 기술 개발에 집중
안트로젠 주가 차트
안트로젠 – 줄기세포 치료제 개발 및 생산을 주요사업으로 영위하는 바이오업체 크론병으로 인한 누공 질환에 대한 세계 최초의 지방유래 줄기세포치료제인 큐피시스템의 의약품 시판 승인을 획득하여 제품화에 성공.
큐피스템, 줄기세포배양액, 레모둘린(폐동맥 고혈압 치료제) 등을 주요 제품으로 판매중. 12년 1월 세계최초로 지방유래 줄기세포인 큐피스템의 제품허가를 식약처로부터 획득
에이치엘비생명과학 주가 차트
에이치엘비생명과학 – 15년 12월 인공간 및 헬스케어, 의약품제조, 유통에 이르기까지 바이오 관련 사업을 사업 목적으로 추가하고 바이오 사업 진출 선언.
의약품 도매업을 영위하는 신화어드밴스와 바이오인공간 개발 업체인 라이프리버 등을 종속 회사로 보유. 최대주주는 에이치엘비. 관계사인 LSK 바이오파트너스와 리보세라닙의 글로발 위암 3상을 진행중.
메디포스트 주가 차트
메디포스트 – 업계 상위의 제대혈 은행업체. 제대혈 보관, 바이오 건강기능식품 판매, 줄기세포 치료제 개발.
헬스케어 서비스 및 화장품 판매 사업등을 영위, 동사가 보유하고 있는 주력 연구개발 파이프라인인 연골 재생 동종줄기세포 치료제 ‘카티스템’은 인공관절 수술을 대체하는 획기적인 치료법으로 평가.
차바이오텍 주가 차트
차바이오텍 – 바이오사업((병원경영지원 사업), 제대혈보관업사업, 세포치료제연구사업)을 주로 영위하는 업체.
국내 배아줄기세포 선두기업으로 기존 배아줄기세포 중심의 R&D 뿐만 아니라 “차움”으로 대표되는 헬스케어 사업도 진행중이며, 코스닥 상장사 CMG제약을 계열사로 보유.
다음 포스팅에서 계속….
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2019/03/25 – [주식공부/뉴스 및 시장 이슈] – 2번째로 살펴보는 첨생법 / 첨단재생의료법 관련주 / 제대혈 관련주 줄기세포 관련주 / 바이오솔루션 세원셀론텍 에스에프씨 우리들휴브레인 녹십자랩셀 강스템바이오텍 제일약품 코아스템 ..
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첨단재생의료볍, 첨단바이오의약품 법안 보류, 줄기세포 관련주
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첨단재생의료의 지원, 첨단바이오의약품 등 관련된 법안들이 공청회를 통한 의견수렴을 거치지 않았다는 이유로 심의 보류됐다. 보건복지위원회 법안심사소위원회는 지난 11일 이와 같은 결정을 내렸다. 의료기기산업육성법, 첨단재생의료법 등 보건의료산업 지원과 관련된 법안들이 심의될 예정이었으나, 유관단체와 시민사회단체 등의 거센 반발로 발목이 잡혔다.
무상의료운동본부는 11일 성명서를 통해 9월 정기국회에 상정된 4건의 관련 법안 처리를 즉각 중단하라고 촉구했다.
무상의료운동본부는 건강권실현을 위한 보건의료단체연합, 건강보험심사평가원노동조합, 건강세상네트워크, 전국보건의료산업노동조합, 전국공공운수노조, 국민건강보험노동조합, 일산병원노동조합 등 40여곳이 연합하는 단체다.
이들이 반대하는 법안은 의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법안(이명수 의원), 첨단의료기기 개발촉진 및 기술지원 등에 관한 특별법안(오제세 의원), 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(이명수 의원), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 일부개정법률안(남인순 의원) 등이다.
이번 심의 보류된 법안들은 첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안, 첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률안, 첨단바이오의약품법안, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안 등으로 각각 김승희 의원, 전혜숙 의원, 정춘숙 의원, 이명수 의원이 대표발의 했다.
심의 보류된 각각의 법안들 내용을 보면 김승희 의원이 대표발의한 첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안은 줄기포 등을 이용해 첨단재생의료를 실시할 수 있는 근거를 명확히 정하고 의학적 안전성·적정성이 담보되는 범위 안에서 줄기세포 등이 환자치료에 활용될 수 있도록 이를 지원 및 관리할 수 있는 시스템을 구축해 새로운 의료 분야를 산업과 연계해 육성·발전시키고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지하려는 것이 골자이다.
이들 법안의 심의되지 못한 근본 이유가 공청회를 통한 각계 의견을 깊이 있게 청취하지 못했기 때문이라는 점을 고려하면, 이달 법안소위 일정과 앞으로 공청회 기획 일정상 이 법안들은 사실상 계류될 것으로 전망된다.
| 첨단재생의료법, 첨단바이오의약품 법안 보류, 줄기세포 관련주
| 바이오빌
염료와 산업용 잉크를 만드는 업체이나, 자회사 한국줄기세포뱅크(지분율 97.6%)를 통해 관련 사업 진행 중.
| 안트로젠
줄기세포 원천기술 활용한 치료제 및 피부 미용 개선제 제조.
| 테고사이언스
세포배양 기술 활용한 줄기세포치료제 제조. 환자 자신의 피부줄기세포 이용한 홀로덤, 타인의 피부줄기세포 이용한 ‘칼로덤’이 주력 제품.
| 조아제약
돼지 유전자 단백질제조기술 일본 특허 획득.
| 홈캐스트
셋톱박스 제조 기업으로 황우석 박사가 대표로 있는 줄기세포 전문 기업 에이치바이온 지분 21.95% 보유해 관계기업으로 분류.
| 네이처셀
줄기세포 연구개발 및 음식료 제품, 건강기능식품(발효식품) 제조를 주요 사업으로 영위. (음식료 매출 비중이 70%, 17년 감사보고서 기준)
| 프로스테믹스
AAPE(단백질 성분의 줄기세포 배양액)을 함유한 화장품을 개발해 국내외에 판매.
| 안국약품
강스템바이오텍(217730)과 건선 줄기세포치료제 공동 개발 계약 체결(2016.4.11). 건선은 피부각질 동반한 대표적인 난치성 만성 피부질환임.
| 코아스템
난치성 질환에 특화된 줄기세포치료제 기업. 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알’ 개발. ’15년 2월 첫 환자 투약 성공, 당해 40억원 매출 기록.
| 메디포스트
무릎연골결손치료제 등 다양한 적응증에 대한 줄기세포치료제 개발. 난치성 질환 치료제도 개발 중.
| 차바이오텍
태반줄기세포 망막치료제와 스타가르트질환 치료제, 알츠하이머 치료제 개발.
| 강스템바이오텍
줄기세포 기반의 아토피, 관절염, 크론병 치료제 개발 중. 코스온(069110)·안국약품(001540)과 줄기세포 화장품 판매도 추진. 안국약품(001540)과 건선 줄기세포치료제 공동 개발 계약 체결
| 파미셀
세계 최초 시판 허가 받은 줄기세포 치료제 ‘하티셀그램-AMI’ 개발 업체. 간경변증 치료제, 항암면역세포 치료제, 뇌혈관질환 치료제 등을 파이프라인으로 보유. 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 2상 성공
| 엠젠플러스
유전자 조작 기법인 ‘크리스퍼 유전자 가위’를 활용해 발암유전자 등 특정 유전자를 골라 제거하는 기술 연구.
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첨생법(첨단재생의료법)이란? 국회 통과 여부에 첨단바이오법 관련주 관심 증가, 리스트 정리!
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(첨단재생의료법)’ 국회 통과를 두고 국회와 시민단체가 대립을 겪으면서 투자자들이 첨단재생의료법 관련주에 집중하고 있다.
첨단재생의료법(첨생법)이란 세포치료, 유전자치료 등 재생의료 분야의 임상연구에서 제품화에 이르기까지 벌어지는 불필요한 규제를 완화하는 법이다. 이 첨생법이 시행되면 재생의료 임상연구 활성화, 바이오의악품 신속 심사가 이뤄질 전망이다.
첨단재생의료법(첨생법)의 국회 통과 여부가 이야기되면서 첨단재생의료법 관련주 및 첨생법 관련주는 투자자들의 이목을 사로잡고 있다.
첨단재생의료법(첨생법) 및 첨단바이오법 관련주로 전문가들은 네이처셀, 강스템바이오텍, 엠젠플러스, 프로스테믹스, 옵티팜, 바이오솔루션 등이라고 말한다.
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