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시장규모 세계 의약품시장은 1조 1,619억 달러(2020년 기준 약 1,376조원)로, 연평균 4~7%의 성장세를 지속하고 있습니다. 신약 개발에 투자되는 비용의 증가 등으로 점차 세계적으로 기업과 대학, 연구소 등이 공조하는 오픈 이노베이션이 활성화되고 있습니다.
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06/29 MTN 투데이
글로벌 3위 제약 시장인 ‘일본’. 대표적인 선진 의약품 시장인 만큼 시장 진출을 위한 세계 제약업체들의 경쟁이 치열하죠. 오늘 일본에서 열린 한 의약품 전시회에서도 뜨거운 열기를 느낄 수 있었다고 합니다. 정희영 기자가 현장을 취재했습니다.
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글로벌 바이오제약산업 2021년 프리뷰 및 2026년 전망
올 한 해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 상황에서도 제약산업은 전세계적으로 꾸준한 성장률을 보였는데요. 올해 전세계 처방의약품 매출 …
Source: newsroom.daewoong.co.kr
Date Published: 4/2/2021
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2020년 제약산업 분석 보고서
Fitch Solutions(2020)은 세계 의약품 시장은 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하. 여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될 것으로 전망하였다. 지역별 시장규모 전망은. 북미 …
Source: khiss.go.kr
Date Published: 3/29/2022
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미국 의약품 시장, 향후 5년간 가장 더딘 성장 예측 – 히트뉴스
글로벌 의약품 시장은 2026년까지 3~6%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 총 시장 규모(송장 기준, 할인 및 리베이트 제외) 약 1조 8000억 달러(약 …
Source: www.hitnews.co.kr
Date Published: 8/5/2022
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지난해 글로벌 의약품 시장 1700조…국내 1위 ‘키트루다’
전 전무는 “아이큐비아 자료에 따르면 2021년 글로벌 의약품 시장은 약 1.4조 달러로 한화 약 1,700조원에 달하며, 2026년까지 연평균 3~6% 성장률로 예상 …
Source: www.yakup.com
Date Published: 11/20/2021
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주제에 대한 기사 평가 세계 제약 시장 규모
- Author: MTN 머니투데이방송
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- Date Published: 2016. 6. 29.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=rZh3O8IE9qI
선진국 수준의 생산관리 시스템
의약주권의 필수요소인 우리 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 관리 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 당당하게 경쟁하고 있습니다. 2000년대 중반이후 GMP 선진화 프로젝트에 따라 미국 등이 요구하는 cGMP 수준의 생산기반 구축을 위해 3조원 이상의 비용이 투입되었습니다. 2014년 식약처의 PIC/S(의약품 실사상호협력기구) 가입, 2016년 ICH 정회원 가입으로 미국, EU, 일본 등 제약 선진국들과 의약품 규제가 동등한 수준임을 입증함과 동시, 국제 의약품 규제 정책 주도국으로서의 지위를 확보하게 됐습니다. 2018년 상반기에는 ICH 관리위원회로 선출되었습니다. 아울러 식약처는 EU 화이트리스트에 등재되어 국제 의약품 규제 정책 주도국으로서 한국 제약산업의 글로벌 경쟁력을 높였습니다.
의약품 제조 및 품진관리기준(GMP)기준의 조화와 실사의 질적 향상을 위해 1995년 결성된 제약 선진국 주도의 국제기구. 회원국에 대해서는 GMP 실사의 국가간 상호인정협정에 따라 수출시 수입국 GMP 실사를 면제받을 수 있는 등 혜택이 많음.
ICH는 신약허가에 필요한 평가기준을 동일하게 맞추자는 선진국간 합의에서 시작된 국제회의기구로, ICH에서 만든 의약품 품질, 안 전성, 유효성 분야 가이드라인은 회원국뿐 아니라 전 세계의 규제 목표가 되며 그 실행 수준은 제약 선진국의 평가척도로 여겨지고 있습니다.
우리나라의 식약처가 세계에서 6번째로 규제당국 회원이 되었습니다.
EU 화이트리스트는 유럽으로 수출하고자 하는 국가의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 평가하여 해당 국가의 제품 품질을 EU와 동등한 수준으로서 인정하는 국가 목록을 말합니다. 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장인 유럽에서 한국 원료의약품의 우수성을 국제적으로 인정받게 되었으며, 수출시 요구되는 GMP 서면확인서를 면제받을 수 있습니다. 따라서 한국 제약산업의 성장과 해외시장 개척 행보를 가속화 할 수 있습니다.
글로벌 바이오제약산업 2021년 프리뷰 및 2026년 전망
글로벌 바이오제약산업 2021년 프리뷰 및 2026년 전망
2021년이 어느덧 막바지를 향해 달려가고 있습니다. 올 한 해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 상황에서도 제약산업은 전세계적으로 꾸준한 성장률을 보였는데요. 올해 전세계 처방의약품 매출은 연평균 6.4%로 성장했으며, 2026년도에는 1.4조 달러(약 1,661조원)로 확대될 것이라는 긍정적인 전망이 나왔습니다.
이번 포스팅에서는 매년 제약시장 동향에 대한 보고서를 발표하고 있는 글로벌 의약품 시장조사기관 ‘이벨류에이트파마(EvaluatePharma)’가 지난 7월 발표한 ‘World Preview 2021, Outlook to 2026’이라는 제목의 보고서를 기반으로 생명공학정책연구센터가 작성한 ‘글로벌 제약산업 2021년 프리뷰 및 2026년 전망’ 보고서를 통해 글로벌 제약산업의 동향과 전망을 살펴보겠습니다.
2021년 글로벌 제약산업의 현 주소와 2026년 전망
글로벌 처방의약품 시장의 고성장
코로나19로 인해 바이오산업의 중요성 및 명성이 높아지면서 전세계 처방의약품 시장은 지속적인 성장이 기대되고 있습니다. 이에 글로벌 처방의약품 매출액은 2021년 1조 310억 달러(약 1,193조원)에서 연평균 6.4%로 성장해서 2026년에는 1조 4,080억 달러(약 1,629조원) 규모가 될 전망인데요. 특히, 희귀의약품은 신약 개발에 있어 여전히 큰 관심거리로 2020년 기준으로 1,380억 달러(약 163조원)에서 2026년까지 2,680억 달러(약 317조원) 규모로 2배 이상의 성장이 기대되고 있습니다.
바이오제약 산업의 투자와 관심 증대
코로나19 팬데믹으로 바이오제약 산업의 중요성이 부각되면서 공공 및 민간의 투자가 역사 상 최고치를 기록했는데요. 특히, 가상 임상시험 등 디지털 솔루션 적극 도입, 항감염제 및 백신의 중요성이 확대됐습니다.
이에 글로벌 제약·바이오사들은 경쟁사를 포함해 데이터 공유 및 협업을 확대했고, 규제기관 역시 유연한 대응을 통해 빠른 시간에 코로나19 백신이 개발될 수 있었습니다. 또한, 업계가 백신 생산을 본격화하면서 투자자들의 자금이 대거 유입되기도 했는데요.
이를 통해 중단된 임상시험이 정상궤도에 오르면서 미국 식품의약국(FDA)도 2019년 48건에서 2020년에는 53건으로 예년과 비슷한 양의 의약품을 승인했습니다.
이처럼 코로나19 팬데믹 기간 동안 바이오제약에 투자와 관심이 집중되면서 가상(또는 원격) 임상시험, 온라인 의료 제공 및 원격의료를 포함한 디지털 솔루션의 부상 등 이미 진행 중인 바이오제약의 트렌드를 가속화했는데요.
다만 암에 대한 R&D 투자는 작년에 재작년 대비 7% 상승하면서 코로나 팬데믹과 관계없는 견고한 증가세를 보였습니다. 암은 수년간 R&D 자금의 가장 큰 부분을 차지했으며, 팬데믹으로 수조 달러의 정부 지원이 투입된 상황에서도 우위를 차지하면서 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
이외에도 팬데믹 경험을 통해 항감염제 및 저렴한 예방(백신)에 대한 중요성이 부각되었는데요. 지금까지 예방은 제약회사의 우선순위가 아니었으나 지난해 코로나19 백신은 200억 달러(약 23조원)의 매출을 기록하며 많은 제약사들이 백신 개발 투자에 박차를 가했습니다.
뿐만 아니라 항생제 내성(Anti-microbial resistance, AMR)과 코로나 대유행 대비가 G7 의제에 포함되었으며, 미국 역시 21st Century Cures Act 2.0 초안에 항생제 내성(AMR) 약물 개발을 위한 더 나은 인센티브 내용이 포함된 바 있습니다.
바이오기술 기반 의약품 확대 전망
전세계 전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하고 있는데요. 글로벌 바이오 의약품 전체 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 2020년 30%에서 2026년에는 37%로 증가할 것으로 보입니다. 특히, 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품 비중은 2012년 38%에서 2020년에는 52%로 기존 제품을 추월한 바 있는데요. 2026년에는 매출 상위 100대 제품의 57% 가량을 차지할 것으로 기대됩니다.
블록버스터의 특허만료로 바이오제약 기업 순위 변동
다가오는 2026년에는 블록버스터의 특허만료로 바이오제약 기업의 순위 변동이 예상되는데요. 특히, 애브비(Abbvie)사는 휴미라의 미국 내 특허만료(2023년 1월)에도 불구하고 차세대 자가면역질환 치료제 린보크(Rinvoq) 및 스카이리지(Skyrizi)의 빠른 성장 덕분에 로슈(Roche)를 제치고 글로벌 처방의약품 매출 1위를 달성할 것으로 보입니다.
반면, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 2022년 레블리미드(Revlimid)의 특허가 만료돼 상위 10대 기업 순위에서 가장 큰 폭으로 하락할 것으로 예상되는데요. 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 2026년 2번째로 가장 많이 팔리는 의약품이 될 것으로 예상됨에도 불구하고 매출 타격이 클 전망입니다.
5위인 머크(Merck&Co)는 면역항암제 키트루다(Keytruda)가 휴미라를 제치고 2023년 가장 많이 판매되는 제품이 될 것으로 전망되는데요. 이에 2026년에는 539억 달러(약 63조원) 매출을 예상하고 있습니다.
이에 따라 전세계에서 가장 많이 팔리는 10개 의약품의 순위도 변동이 있을 전망인데요. 2026년 가장 많이 팔리는 의약품은 키트루다(Keytruda)이며 옵디보(Opdivo), 엘리퀴스(Eliquis), 듀피젠트(Dupixent), 빅타비(Biktarvy) 순이 될 것으로 보이며 이들 10개 제품의 매출은 1,270억 달러(약 150조원)를 기록할 것으로 보입니다.
치료 영역 종양학(Oncology) 강세 전망
치료 영역에서는 종양학(Oncology) 분야가 2026년에도 가장 높은 시장 점유율과 성장률을 지속할 것으로 기대되는데요. 종양학 분야의 2026년 점유율은 전체 처방의약품 매출의 22%인 3,190억 달러(약 378조원)규모를 형성할 것으로 전망됩니다.
특히, 종양학 분야 매출 성장은 PD-1 억제제인 ‘키투르다(Keytruda)’와 ‘옵디보(Opdivo)’가 주도할 것으로 보이는데요. 항암제 분류별로는 면역항암제가 1,002억 달러(약 118조원), 표적항암제는 1,128억 달러(약 133조원)의 시장을 형성할 전망입니다.
반면 류마티스(Anti-rheumatics)분야는 ‘엔브렐(Enbrel)’, ‘레미케이드(Remicade)’, ‘휴미라(Humira)’의 바이오시밀러 진입으로 인해 2020년부터 2026년까지 연평균 -5.7%로 감소할 것으로 예상됩니다.
또한, 백신(Vaccine)분야의 매출 성장률은 2026년까지 12%정도로 높은 수준을 유지할 것으로 보이며, 면역억제제(immunosuppressant)와 피부(Dermatologicals) 분야의 연평균 성장률 역시 16% 이상으로 빠른 성장이 기대됩니다.
코로나19 예방 백신의 매출 하락
마지막으로 코로나19 백신은 2021년 최고 매출을 기록한 이후 점차 감소할 것으로 예상되는데요. 코로나19 백신 시장에서 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna) 백신은 2026년까지 각각 500억 달러(약 59조원) 이상의 매출을 올릴 것으로 기대되며, 노바백스(Novavax)의 NVX-CoV2373은 2026년까지 매출이 증가할 유일한 백신이 될 것으로 보입니다.
이처럼 코로나19 백신 시장에서 초기 지배력은 대규모 제조 능력에서 비롯됐는데요. 화이자(Pfizer)는 미국에서 모더나(Moderna)보다 불과 일주일 앞서 긴급사용 승인을 받았지만 올해 초 거의 2배 이상의 생산량을 보이며 선두를 차지한 바 있습니다.
하지만 많은 사람들이 백신 접종을 완료해서 신규 및 부스터 접종을 하게 됨에 따라 유럽 및 미국의 주요 시장에서 수요는 감소할 전망입니다. 한편, 노바백스의 NVX-CoV2373은 3분기 이후 출시가 예상되는데요. 상대적으로 낮은 제조 비용, 편리한 냉장 보관, 강력한 효능 및 저렴한 가격 등으로 중/저소득 국가의 수요를 충족시킬 것으로 예상되고 있습니다.
지금까지 글로벌 바이오제약산업의 2021년 프리뷰 및 2026년 전망에 대해 살펴보았는데요. 이 보고서의 전망처럼 글로벌 바이오제약산업은 2021년을 넘어 2026년까지 성장세를 지속 유지할 전망입니다. 우리나라 제약바이오 기업들 역시 적극적인 R&D 개발과 의약품 수출 등으로 말미암아 글로벌 제약산업 성장에 이바지하기를 기대하겠습니다.
※ 출처 : 생명공학정책연구센터, 글로벌 바이오제약 산업 2021 프리뷰 및 2026 전망. 2021.09.16
EvaluatePharma, ‘World Preview 2021, Outlook to 2026’ (2021.07)
“미국 의약품 시장, 향후 5년간 가장 더딘 성장 예측”
글로벌 의약품 시장은 2026년까지 3~6%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 총 시장 규모(송장 기준, 할인 및 리베이트 제외) 약 1조 8000억 달러(약 2150조 원)에 이를 것으로 전망되는 가운데, 미국은 0~3% 수준의 성장률로 역사상 가장 느린 성장을 보일 것이라는 분석이 나왔다.
의약품 시장 조사 기관 아이큐비아는 자사의 데이터를 기반으로 올해부터 2026년까지의 글로벌 의약품 시장의 매출 및 성장률에 대한 전망 보고서 ‘The Global Use of Medicines 2022’를 작년 12월 발간했다.
아이큐비아는 글로벌 의약품 시장은 2026년까지 3~6% 연평균 성장률로 성장해 약 1.8조 규모 시장을 형성할 것이라고 전망했다 (자료 : 아이큐비아 보고서)
아이큐비아 데이터에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2026년까지 3~6% CAGR로 성장해 총 시장 규모가 약 1조 8000억 달러(약 2150조 원)에 이를 것으로 전망되며, 10개 선진국(△미국 △독일 △일본 △프랑스 △영국 △이탈리아 △스페인 △ 캐나다 △한국 △호주)을 살펴볼 때, 2020년 시장 매출 경향은 다양한 형태로 나타났다.
아이큐비아는 글로벌 10개 선진 의약품 시장은 코로나19 영향으로 다양한 변화 형태를 보이나, 2021년 이후 한 자릿수 성장률로 돌아갈 것이라고 전망했다 (자료 : 아이큐비아 보고서)
회사는 독일과 호주를 제외하고는 2020년 팬데믹의 영향으로 의약품 시장 성장세가 하락세를 보였으나, 2021년을 기점으로 다시 성장세를 보일 것이라고 분석했다.
다만, 일본은 2020년 격년으로 진행된 약가 인하와 팬데믹의 영향이 동시에 큰 영향을 주면서 2026년까지 –2~1%의 성장률을 유지할 것으로 전망됐다.
아이큐비아는 미국 의약품 시장은 2026년까지 0~3% 연평균 성장률로 성장할 것이라고 전망했다 (자료 : 아이큐비아 보고서)
보고서에 따르면, 미국 의약품 시장은 지난 5년(2017년~2021년)간 3.5%의 성장률을 보였으나, 올해부터 5년 간 CAGR 0~3%로 성장 둔화가 나타날 것으로 보인다.
미국의 건강보험 환경은 정부에 대한 법정 할인 및 리베이트, 처방의료비 보험관리업무를 대행하는 PBM(Pharmacy Benefit Managers) 및 보험사가 협상한 리베이트, 구매자가 협상한 할인 등 송장 가격(Invoice Price)외에 가격에 영향을 주는 다양한 이해관계자가 존재한다. 리베이트는 이해관계자 간 계약에 따른 할인 또는 환불금을 뜻한다.
이러한 미국의 건강보험 환경에 영향을 미치는 법률이 지속적으로 등장하고 있으며 새로운 치료법 채택, 제네릭 및 바이오시밀러 등장 등 추가 요인으로 역사상 가장 느린 성장률을 보일 것이라는 분석이다.
아이큐비아는 유럽 상위 5개국 의약품 시장은 2026년까지 510억 달러 규모가 증가할 것이라고 전망했다. (자료 : 아이큐비아 보고서)
반면, 상위 5개 유럽 시장 △프랑스 △독일 △이탈리아 △스페인 △영국)의 의약품 매출은 과거 5년간 440억 달러(약 52조 5400억 원) 증가한 것에 비해, 향후 5년 간 510억 달러(60조 8900억 원)가 증가해 약 70억 달러 규모 추가 성장할 것으로 보인다.
이러한 성장 원동력은 과거와 큰 변화가 있을 것이라는 분석이다. 신약 출시가 과거 5년간 의약품 시장 규모 성장의 주요 원동력이었지만, 향후 5년간은 팬데믹으로 인해 마케팅 운영 및 약가 책정에 적지 않은 영향을 받아 경향이 바뀔 것이라는 것이다.
이에, 기존에 출시된 제품이 시장 가치를 더욱 입증하고 약가 협상을 통해 더욱 규모를 성장하는 경향이 나타날 것이라는 전망됐다.
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