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한국GMP아카데미
GMP 과정 온라인 GMP 과정으로 놀라운 교육서비스를 제공합니다. … 공지사항GMP협회 새로운소식 안내입니다. … [22.06.13] 완제의약품 제조 및 품질관리기.
Source: www.bvc.co.kr
Date Published: 9/1/2022
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제조품질관리기준(GMP) | 식품의약품안전처
의약품등 제조(수입)관리자 교육 실시 및 교육실시기관 지정 현황 등을 설명하고 의약품 GMP정책에 대한 애로사항 및 문의사항 청취를 위하여 민원설명회를 개최하고 …
Source: mfds.go.kr
Date Published: 4/26/2021
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제약바이오협회 GMP 교육, 5월부터 실시간 온라인과정 실시
한국제약바이오협회는 그동안 오프라인으로 진행해온 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 교육을 실시간 온라인 과정으로 전환해 실시한다고 23일 밝혔다.
Source: medigatenews.com
Date Published: 7/1/2022
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[재직자 무료교육] 의약품 GMP 품질관리 실무(2일과정) – BRIC
형태, 강의/코스. 모집인원, 선착순 30명. 참가비, 무료. 문의, 043-220-1013 / [email protected]. URL. 상세 안내 웹사이트로 이동. 첨부 1, 의약품 GMP.png (512 KB).
Source: www.ibric.org
Date Published: 12/17/2022
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의약품 제조사 GMP 교육 및 의료기기 GMP 강사진 교육 지원 연구
생물의약품 제조업체 GMP 프로그램의 개발은 생물의약품 제조업체에 대해 우수한 수준의 GMP 교육을 제공하고, 선진국과의 GMP 상호인증 및 FTA체결 등에 따른 국제 …
Source: scienceon.kisti.re.kr
Date Published: 2/13/2021
View: 3444
교육 및 행사 – 한국바이오의약품협회 – 홈페이지
한국제약기술교육원에서 아래와 같이 첨단바이오의약품 업체를 위한 GMP 교육을 실시합니다.20032. 자세한 내용은 상단 첨부파일을 통해 확인하시기 …
Source: kobia.kr
Date Published: 9/6/2022
View: 7585
6월 16~17일 『바이오의약품 GMP 실무』 재직자 무료교육 안내
6월 16~17일 『바이오의약품 GMP 실무』 재직자 무료교육 안내 – 선착순 등록 20명 · 주관기관. 인천대학교 혁신인력개발센터 · 행사장소. 인천광역시 …
Source: www.bioin.or.kr
Date Published: 9/26/2021
View: 1332
한국제약바이오협, GMP 등 2022 제약·바이오 교육 본격 돌입
[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약 마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 11일 …Source: www.biotimes.co.kr
Date Published: 10/21/2021
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주제에 대한 기사 평가 의약품 gmp 교육
- Author: GMP
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- Date Published: 2021. 3. 15.
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의약품등 제조(수입)관리자 교육 및 GMP 심사 관련 설명회 발표자료 상세보기
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[보고서]의약품 제조사 GMP 교육 및 의료기기 GMP 강사진 교육 지원 연구
초록
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생물의약품 제조업체 GMP 프로그램의 개발은 생물의약품 제조업체에 대해 우수한 수준의 GMP 교육을 제공하고, 선진국과의 GMP 상호인증 및 FTA체결 등에 따른 국제 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 삼았다. 2011년부터 도입 예정인…
생물의약품 제조업체 GMP 프로그램의 개발은 생물의약품 제조업체에 대해 우수한 수준의 GMP 교육을 제공하고, 선진국과의 GMP 상호인증 및 FTA체결 등에 따른 국제 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 삼았다. 2011년부터 도입 예정인 「우수한약(규격품)제조 및 품질관리기준」제도의 안정적인 정착을 유도하기 위한 한약규격품 제조업체 GMP 교육을 정례화 하여 제조업체의 전반적인 GMP 수준이 향상될 수 있도록 체계화된 교육ㆍ훈련을 제공하고자 한다. 2004년도부터 의료기기 GMP 의무화가 시행된 이래 식약청은 GMP 제도의 성공적인 연착륙 뿐 만이 아니라 과학적이고 합리적인 인식을 바탕으로 지속적으로 발전해가는 의료기기 품질관리 시스템의 정착을 위해 다양한 교육의 노력을 기울여 왔다. 의료기기 GMP 강사진들에게 다양하고 전문적인 교육의 기회를 제공하여, 장기적으로 국내의 의료기기 품질관리 종사자들에게 양질의 교육을 제공하는 것을 목표로 한다.
2010년 생물의약품, 한약규격품 제조업체 교육과 의료기기 강사진 교육 프로그램 개발 및 운영을 위하여, 각 분야 품질관리 담당자 및 전문가들에게 교육수요조사, 교육방식, 교육장소, 강사추천 등의 설문조사를 수행하였다. 한약규격품 분야는 GMP가 아직 적용되지 않았고, 품질관리 담당자에 대한 교육수요 파악의 어려움이 있어, 정책담당부서인 한약정책과와의 협의를 통하여 교육 프로그램을 개발하였다. 각 분야별로 전문화되고 체계적인 교육교재를 개발하였으며, 2회 집합교육 또는 워크숍 방식으로 교육을 운영하여 총 237명이 각 분야의 품질관리 교육을 받았다. 생물의약품과 한약규격품 GMP 교육에서는 74개 업체의 83명(94% 수료) 품질관리 책임자가 교육을 수료했으며, 의료기기 GMP 교육에서는 12개 기관 및 회사에서 69명(84% 수료)이 교육을 수료하였다. 의료기기 GMP 강사진들의 장기적이고 체계적인 교육 요구에 따라서, 전문 설문조사기관(대경리서치센터)과 의료기기산업협회와 함께 협의체를 구성하여 향후 3개년 “의료기기 GMP 전문가 육성교육 계획”을 수립하였다. ‘11년-12년에는 생물의약품과 한약규격품에 대한 장기 교육계획을 수립할 예정이다.
BioIN(바이오인)
6월 16~17일 『바이오의약품 GMP 실무』 재직자 무료교육 안내 – 선착순 등록 20명
……………….(계속)
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한국제약바이오협, GMP 등 2022 제약·바이오 교육 본격 돌입
이달 17일부터 제조관리자·GMP·제약 마케팅 교육‧연구‧품질분석 실습 교육 등 실시
모두 협회 교육 홈페이지(교육통합센터)에서 신청 가능
한국제약바이오협회 교육통합센터 페이지 화면(사진=한국제약바이오협회)
[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 제약 마케팅 등 부문 교육을 잇달아 개최한다고 11일 밝혔다.협회는 먼저 8차에 걸쳐 제조관리자 교육(실시간 온라인)을 진행한다. 이 교육은 ▲원료의약품(2/17~18) ▲의약외품(4/7~8) ▲완제의약품(5/19~20) ▲한약(7/7~8) ▲생물학적 제제(8/25~26) ▲의약외품(10~13/14) ▲의약외품(11/10~11) ▲완제의약품(12/8~9) 순으로 구성했다.
상반기 GMP 교육(실시간 온라인)은 13개 과정으로 이뤄졌다. 교육은 ▲GMP 일반 과정(3/3~4일) ▲GMP 품질보증 과정(3/17~18일) ▲GMP 품질관리 과정(3/24~25일) ▲R&D를 위한 GMP 과정(3/31~4/1) ▲Data Integrity(데이터 무결성) 과정(4/14~15일) ▲ICH(국제의약품 규제조화위원회) 가이드라인(Q시리즈) 해설과정(4/21~22) ▲바이오의약품 GMP 과정(4/28~29) ▲GMP 제조관리 과정(5/12~13) ▲GMP 제조지원관리 과정(5/26~27) ▲GMP 의약외품 과정(6.9~10) ▲밸리데이션 과정(총론(6/16~17) ▲밸리데이션 과정(무균제제)(6/23~24) ▲밸리데이션 과정(비무균제제)(6.30~7/1) 일정으로 진행하며, 신청은 선착순으로 마감한다.
2월 23일에는 제약·바이오 영업 및 마케팅 분야 취업준비생 멘토 캠프를 연다. 이날 오후 1시부터 온라인 줌으로 개최하는 교육은 휴온스와 유한양행, GC녹십자, 한미약품, 한국다이이찌산쿄 관계자가 나와 본인이 소속된 회사와 직무에 대해 소개한다, 수강 신청은 오는 21일까지 할 수 있다.
제약기업 영업 및 마케팅 담당자를 대상으로 하는 2022년 제약 마케팅교육은 2개 클래스로 나눠 진행한다. 첫 번째 강의 ‘제약 마케팅 프로세스 및 시장에 대한 이해와 SWOT 분석’은 오는 3월 15~16일, 5월 17~18일 각각 양일간 2회에 걸쳐 진행한다. 두 번째 강의 ‘효과적인 마케팅을 위한 STP(시장세분화·시장 선정·정립) 전략과 실행, 모니터링’은 오는 4월 12~13일, 6월 14~15일에 진행한다. 해당 교육은 서울 서초구 협회 4층 강당에서 진행한다.
제제 또는 분석 연구원, 공장 내 품질시험자(QC)를 대상으로 하는 연구‧품질분석 실습 교육도 진행한다. ▲의약품 시험법 밸리데이션 기초 이론과 실습 ▲품질관리문서 작성 의무와 실습 ▲정량 PCR(q-PCR) 이론과 실습 ▲QC 초급사원 HPLC Method 밸리데이션 실습 등 17개 과정으로 오는 3월부터 7월까지 협회 및 실습교육센터 등에서 이뤄질 예정이다.
이들 교육은 모두 협회 교육 홈페이지(교육통합센터)에서 신청이 가능하다. 교육통합센터는 협회 공식 홈페이지에서 ‘알림&신청→교육’을 통해 접속할 수 있다.
[바이오타임즈=김수진 기자] [email protected]저작권자 © 바이오타임즈 무단전재 및 재배포 금지
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