당신은 주제를 찾고 있습니까 “비 보존 찌라시 – 루미마이크로 통한 비보존 우회상장 가능성?/이두현 비보존 대표/최성민의 빅샷/한국경제TV“? 다음 카테고리의 웹사이트 you.maxfit.vn 에서 귀하의 모든 질문에 답변해 드립니다: https://you.maxfit.vn/blog. 바로 아래에서 답을 찾을 수 있습니다. 작성자 한국경제TV 이(가) 작성한 기사에는 조회수 19,186회 및 좋아요 242개 개의 좋아요가 있습니다.
비 보존 찌라시 주제에 대한 동영상 보기
여기에서 이 주제에 대한 비디오를 시청하십시오. 주의 깊게 살펴보고 읽고 있는 내용에 대한 피드백을 제공하세요!
d여기에서 루미마이크로 통한 비보존 우회상장 가능성?/이두현 비보존 대표/최성민의 빅샷/한국경제TV – 비 보존 찌라시 주제에 대한 세부정보를 참조하세요
◇ 한국경제TV 유튜브 구독
http://bit.ly/2sOQXqQ
최성민의 빅샷
CEO의 눈/이두현 비보존 대표
———————————————————-
– 비마약성 진통제 개발 진행 중…배경은?
– 마약성 진통제 사용 시 부작용 위험도 높아
– 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 임상 긍정적
– 지난해 ‘오피란제린 임상3상 실패’…당시 내용은?
– 임상시험에 경증 통증 환자 포함, 약효 확인 실패
– 적정 오피오이드(마약성 진통제) 용량 설정 실패
– 1차 치료제로 개발 위한 임상시험 추가 진행할 것
– 수술 후 통증 정도 확인하며 임상 진행 계획
– 7월 美 임상3상 재도전…현재 준비 상황은?
– 7월 초 엄지건막류 수술환자 대한 임상3상 시작
– 美 임상3상 위한 환자 모집 시작
– 임상3상 첫 환자 투여 임박
– 연말~내년 초 임상3상 최종 결과 도출 목표
– 장외시장 ‘K-OTC’ 거래 동향은?
– 비보존, K-OTC 거래량•거래대금 상위
– 비보존-루미마이크로 협업 사항은?
– 루미마이크로, 생산·판매 담당 파트너사
– 신약 임상개발 능력 강화 목표
– 루미마이크로 통한 우회상장 가능성은?
– 우회상장 비롯해 다양한 방안 검토 중
– 비보존 후속 파이프라인 진행 상황은?
– 신경병성통증 관련 신약 전임상 독성 검사 예정
– 진통제 약물, 연내 전임상 독성 시험 진입 계획
– 면역항암제 분야 관심 높아
– 바이오벤처 기술 이전·M\u0026A 통해 파이프라인 확장 계획
총괄 한순상 제작국장
진행 김현경 PD . 임다예 AD
구성 박근형 작가
#최성민의빅샷 #진통제 #임상시험 #임상3상 #장외시장 #바이오 #제약 #한국경제TV
◇ 한국경제TV 유튜브 생방송
https://www.youtube.com/c/hkwowtv/live
◇ 한국경제TV
홈페이지 http://www.wowtv.co.kr
페이스북 http://www.facebook.com/hkwowtv
트위터 http://www.twitter.com/hkwowtv
편성정보 http://bit.ly/2xX9neg
◆◇ 한국경제TV 패밀리 채널을 구독하세요!
와우넷 유튜브 채널 http://bit.ly/2S7cSUC
주식창 유튜브 채널 http://bit.ly/2loNaws
K-VINA 비즈센터 유튜브 채널 http://bit.ly/2JrvJK1
티비텐플러스 유튜브 채널 http://bit.ly/2y0Njzd
비 보존 찌라시 주제에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
비보존 토론방,주주동호회,소액주주모임 – 비상장주식 거래 …
38커뮤니케이션- 비보존의 장외주식시세.거래.종목분석.공모.IPO.비상장주식매매.비보존 팝니다, 비보존 삽니다.
Source: forum.38.co.kr
Date Published: 9/5/2021
View: 6441
비보존 헬스케어 082800 코스닥 – 다음 금융
국내임상 찌라시에 현혹되지 마세요… 그리고 비마약성 진통제 비보존의 오란제린 시간 끄는 사이 세계적 제약회사들 벌써 임상 진행 다 따라잡혔고.
Source: m.finance.daum.net
Date Published: 5/21/2021
View: 4353
증권가 찌라시
텔콘(200230)은 비보존의 코스닥 상장 추진에 탄력을 주기 위해 비보존과 텔콘생명과학의 합병을 추진한다고 14일 밝혔다. 텔콘, 케이피엠테크, 비보존이 5대 3대 2의 …
Source: www.stock2day.com
Date Published: 7/1/2021
View: 1119
비보존 게시글 – Blind
인증된 3백만 직장인들이 전하는 비보존의 이직·커리어 정보, 기업 리뷰 등 생생한 이야기를 블라인드에서 … 비보존 찌라시 돈다는게 뭔가요 아시는분 계신가요?
Source: www.teamblind.com
Date Published: 3/16/2021
View: 731
비보존은 왜 기술성평가에 떨어졌을까 – 더벨
결과적으로 연내 코스닥 상장 계획도 차질을 빚게 됐다. 2008년 설립된 비보존은 비마약성 진통제 개발에 주력해 왔다. 설립자인 이두현 대표는 고려 …
Source: www.thebell.co.kr
Date Published: 6/3/2022
View: 4741
비보존 :: 과거 공지문을 통해 파악하기 :: 1편
비보존은 중추신경계 질환 치료제 개발(vvz-149)에 특화된 신약 개발 회사 … 갑작스러운 “이투데이” 에서의 찌라시 배포로 즉각적인 주주 공지문 …
Source: jhseok-investment.tistory.com
Date Published: 11/5/2021
View: 2031
비보존 헬스케어(082800) | 종목토론 – 팍스넷 증권포털
식약처, 비보존 비마약 진통제 오피란제린 VVZ-149 주사 임상 3상 승인///비보존헬스케어 ///시간외한상봅니다 댓글0. 독고다이33. 조회 842.
Source: www.paxnet.co.kr
Date Published: 1/12/2022
View: 1484
비보존 관련주 말 많고 탈 많았던 비보존 – 네이버블로그
비보존은 바이오 신약과 시밀러를 개발하는 K-OTC(장외주식)의 대장주로서. 비마약성 진통제인 오피란제린을 개발하는 국내 기업입니다.
Source: blog.naver.com
Date Published: 2/15/2022
View: 4804
비보존, 코로나로 비마약성 진통제 美 임상 3상 중단 결정
비보존(대표이사 이두현)은 13일 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)에 대한 엄지건막류 美 임상 3b상을 예방적 차원에서 선제적으로 중단한다고 …
Source: www.hitnews.co.kr
Date Published: 12/23/2021
View: 139
주제와 관련된 이미지 비 보존 찌라시
주제와 관련된 더 많은 사진을 참조하십시오 루미마이크로 통한 비보존 우회상장 가능성?/이두현 비보존 대표/최성민의 빅샷/한국경제TV. 댓글에서 더 많은 관련 이미지를 보거나 필요한 경우 더 많은 관련 기사를 볼 수 있습니다.
주제에 대한 기사 평가 비 보존 찌라시
- Author: 한국경제TV
- Views: 조회수 19,186회
- Likes: 좋아요 242개
- Date Published: 2020. 6. 17.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=8BmQK2xrGnA
비상장주식 거래, 장외주식시장 NO.1 38커뮤니케이션
Copyrightⓒ 1999-2021 38커뮤니케이션. All rights reserved. 삼팔커뮤니케이션,38stock,삼팔,38 상호 ㈜38커뮤니케이션 대표이사 서성기 사업자등록번호 108-81-21496 통신판매업 신고번호 제19-1912호 장외주식시장, 장외주식 시세표, 장외주식매매, 비상장주식 시세표, 비상장매매, 장외주식거래, 장외주식 현재가, 장외주식 기업분석,IPO공모 본 게시판에 게시된 정보나 의견은 38커뮤니케이션과 아무런 관련이 없으며 게시물의 내용과 관련하여 발생한 법적 책임은 게시자 또는 이를 열람하는 이용자가 부담해야 하며, 당사에서 제공하는 증권정보와 분석자료 및 주식시세는 단순정보제공을 목적으로 하며 장외주식 거래를 목적으로 하지 않음. 투자간 매매는 일체 개입하지 않으며 정보 및 거래에 대한 손익책임은 투자자 본인에게 있습니다.
Your Anonymous Workplace Community
notification
Oops! Something went wrong.Please try again later.If the problem continues, please contact our team at
비보존은 왜 기술성평가에 떨어졌을까
이 기사는 2019년 07월 05일 16:43 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.
바이오기업 비보존(Vivozon)의 기술성 평가 탈락 소식에 업계가 시끌시끌하다. 한때 K-OTC 기준 시가총액이 1조원에 달했고 거래대금 기준으로도 수위권을 지키고 있는 회사다. 다만 기평 탈락 배경이 구체적으로 드러나지 않아 시장의 이목이 집중되는 상황이다. 비보존 측은 기존 임상을 강행하겠다는 입장이지만 독자 상장은 불투명해졌다는 시각이 우세하다.비보존은 지난 1일 홈페이지를 통해 기술성 평가 탈락을 밝혔다. 보건산업진흥원 등 두 곳의 기관에서 BB와 BBB 등급을 받았다. 두 등급간의 차이가 2 등급 이상이 아니라서 재심을 위해서는 6개월의 유예기간이 필요하다. 결과적으로 연내 코스닥 상장 계획도 차질을 빚게 됐다.2008년 설립된 비보존은 비마약성 진통제 개발에 주력해 왔다. 설립자인 이두현 대표는 고려대학교에서 생물심리학 박사학위를 받았다. 이후 일라이릴리, 존슨앤존슨, 암젠 등에서 통증 기전을 연구했다. 비보존의 핵심 파이프라인인 ‘오피란제린'(VVZ-149)은 미국 FDA 임상 2b상을 마치고 임상 3상을 진행하고 있다.기술성 평가 탈락 이유는 알려지지 않고 있다. 단일 파이프라인의 한계 그리고 시장성을 둘러싼 우려 등이 작용했을 것이라는 분석이 나온다. 한 바이오회사 관계자는 “임상2상 결과를 비춰볼 때 수술 후 통증 완화에 대해선 적용할 수 있겠지만 다른 통증 치료제로 가능할 지가 의문”이라고 말했다.또 다른 시장 관계자는 “마약성 진통제를 대체하려면 결국 신경병증 통증에 대한 경구용 치료제로 개발해야 하지만 이부분이 계속 디스커버리(discovery) 단계라는 점이 한계”라며 “설사 성공하더라도 진통제 하나로 8000억원 안팎의 시총을 확보할 수 있을 지가 관건”이라고 말했다.잦은 최대주주 변경에 따른 취약한 지배구조가 문제된 것 아니냐는 지적도 제기된다. 비보존의 최대주주인 텔콘 RF제약은 기지국 내부에 들어가는 전자주파수케이블과 커넥터를 생산하는 통신 장비업체였다. 1999년 케이엠더블유로부터 자회사로 분사했고 2014년 11월 코스닥에 상장했다.하지만 2016년 경영권이 바뀐 이후 바이오사업 진출을 선언하더니 그해 7월 비보존을 인수했다. 비보존 최대주주는 원래 이두현 대표였지만 2015년 6월 에스텍파마로 바뀐 이후 다시 텔콘RF제약으로 변경됐다. 시장에서는 비보존이 텔콘RF제약을 통해 우회상장하는 것 아니냐는 얘기가 나오기도 했다.텔콘RF제약의 지배구조를 살펴보면 상황은 한층 복잡해진다. 원래 텔콘홀딩스(현 에버코어인베스트먼트)가 최대주주였지만 2017년 엠마우스생명과학(Emmaus Life Sciences)으로 바뀌었다. 엠마우스는 미국 희귀난치병 치료제 개발업체로 YUTAKA NIIHARA가 최대주주이자 대표이사로 알려져 있다. 이 과정에서 상장사인 케이피엠테크 등과 한때 순환출자 고리가 형성되기도 했다.창업자인 이 대표의 경우 여전히 2대주주로서 비보존 지분 18.12%(3월 말 기준)를 보유중이다. 앞서 텔콘RF제약의 대표를 겸직했던 그는 비보존 상장을 위해 2018년 6월 텔콘RF제약 대표직에서 물러난 상황이다.비보존 측은 “기대했던 소기의 성과를 달성하지 못하여 저희도 상당히 당혹스러운 상황”이라며 “진행중인 오피란제린 주사제의 미국 임상 3상이 순조로운 만큼 내년 상반기 중으로는 결과를 도출할 수 있을 것”이라고 말했다.
비보존 :: 과거 공지문을 통해 파악하기 :: 1편
반응형
2018년~2019년까지의 공지문에 대한 내용과 개인적인 생각입니다. 2편은 추후 업로드 예정입니다.
비보존
비보존은 중추신경계 질환 치료제 개발(vvz-149)에 특화된 신약 개발 회사이며 Vvz-149는 비마약성, 비 소염진통성으로 first-in-class 진통제 신약을 개발 중이다.
마약성 진통제 vs 비마약성 진통제
– 마약성 진통제(오피오이드, 펜타닐 등등): 아편에서 유래하거나 합성된 성분으로, 통증을 제거하거나 완화시키는 약물이다. 중추신경계의 아편 수용체와의 상호작용으로 통증의 전달을 억제하여 진통 효과를 나타낸다. 일반적으로 중등도 이상의 급성 또는 만성 통증의 완화 및 치료에 사용된다. 약물 남용의 우려가 있으므로 반드시 의료전문가의 지도하게 사용되어야 한다.
– 비마약성 진통제: 염증, 발열, 통증을 일으키는 프로스타글란딘의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제를 억제하여 진통작용을 나타내는 약물이다. 주로 염증을 가라앉히는 작용으로 통증을 억제한다. 비 스테로이드성 소염진통제, 아세트아미노펜 등이 있다.
네이버 사전에 나와있는 내용들이다. 사전에도 나와 있듯이 마약성 진통제는 중등 이상, 비 마약은 아직까지는 주로 염증을 치료하는 정도이다. 비보존에서 개발하는 vvz-149 (오피란제린)은 마약성 진통제(오피오이드)를 대체할 수 있는 비마약성 진통제를 말한다. 성공만 한다면 시장성이 상당할 것이라고 생각한다.
투자 이유
1. 오피오이드 오남용의 급속한 확산으로 인하여 매일 100명 이상의 사람들이 실수로 아편인 마약성 약물의 과다복용으로 사망. 그중에 약 40%가 진통제 처방으로 사망한다고 한다. 기사에 따르면 2017년에는 47,600명이 우발적 아편성 진통제 과다복용으로 사망했고, 이것은 자동차 사고, 비행기 추락, 총기사고, 등 보다도 높은 확률이라고 한다. 이에 대하여 미국의 대통령인 트럼프의 행정명령에 따라 창설된 백악관 오피오이드 위원회는 오피오이드 남용 문제를 해결하기 위하여 국가 비상사태 선포 촉구를 했다. 오피오이드 남용으로 매일 미국인 142명이 숨지며 3주간의 사망자수가 9.11 테러와 같은 수준이라고 한다.
2. 진통제 시장 90조 수술 후 통증 시장 7조 현재로서는 마약성 진통제와 소염진통제가 진통제 시장의 절반 가까이 차지하며 가장 많이 사용되고 있다고 한다. 심한 통증에 사용되는 마약성 진통제는 대부분 구토와 메스꺼움의 부작용 동반 장기간 사용 시 약물중독, 내성 증가, 정신운동기능 손상,변비, 호흡억제 심할 경우 사망을 초래하는 심각한 부작용을 동반함 따라서 환자의 거부감이 크고 사용이 제한적으로 임상의가 처방을 꺼려하는 수준 소염진통제는 효능이 미미하여 마약성 진통제와 혼합하여 주로 사용 이 또한 위장관 출혈, 신장기능 이상과 같은 부작용으로 지속적 사용불가
3. 미국 cda와 fda는 마약성 진통제의 처방과 사용을 엄격히 제한하는 새로운 가이드라인이 마련됨(진통제 처방기간을 90일까지로 제한 [암환자 극심한 통증환자 제외]) 즉 마약성 진통제 사용을 줄이기 위한 노력은 미국을 비롯한 전 세계 진통제 시장의 흐름임 하지만 이러한 심각한 부작용, 규제에도 마약성 진통제가 꾸준히 사용되고 있는 이유는 이를 대체할 진통제가 없기 때문… 마약성 진통제에 필적하는 효능을 보이면서 부작용이 적은 진통제 신약이 개발된다면 거대한 진통제 시장을 일시에 석관 가능 이게 바로 비보존이 현재 개발 중인 비마약성 진통제 오피란제린이다.
히스토리
( 비보존 홈페이지를 참조했으며 / 밑줄은 개인적인 생각이니 참고만 해주세요. )
2018/10/18 비보존의 vvz-149 Fast Track Designation 지정
여기서 Fast Track Designation은 일종의 신속심사제도로서 FDA로부터 여러 가지 기술적 지원을 받으며 원활한 커뮤니케이션을 통해 신약의 개발 속도를 높여주는 제도라고 한다. 즉 목표 달성을 위한 지름길이라고 생각하면 될 것 같다.
그 당시 주가는 36,650원으로 Fast Track Designation지정으로 41,850원까지 올라갔다. 이때부터 시장의 관심을 받기 시작했다고 생각한다.
2018/12/19 미국 FDA와 임상 2상 종료 보고 미팅 진행
임상 3상 진입 또는 품목허가신청을 하기 위한 조건들이 충족되어 가고 있는지 FDA가 점검하는 미팅이다. 당시 주가는 29,500원 Fast Track Designation지정 이후 이렇다 할 소식이 없어 주가는 조금 내려갔지만 보따리 풀 듯 하나씩 꺼내기 시작했음. 개인적으로 국내 벤처회사에서 Fast Track Designation지정은 대단하다고 생각했음.
2019/01/22 기술성평가 청구 계획 ( 증권가 찌라시)
당시 임상 2상을 종료한 상태이며 임상 3상 시험 허가를 받는 대로 기술성 평가를 청구하겠다는 찌라시가 돌았고 며칠 뒤 머니투데이를 통해서 코스닥 상장 예비심사를 신청하고 상장 절차를 본격화한다는 기사가 나왔다. 당시 주가는
전일대비 10%가량 올랐다.
2019/02/27,28
카페 24, 등 k-otc에서 코스닥으로 상장한 기업들과 비교가 되기 시작하면서 상 장에 대한 꿈이 엄청 강했던 시기였다 . 당시 주가는 34,200원이었다.
2019/03/14 주주 공지문으로 기사 반박
갑작스러운 “이투데이” 에서의 찌라시 배포로 즉각적인 주주 공지문 작성 위 사실이 아니라고 주주 공지문을 통해 전달한다는 내용이었다.
“[특징주] 텔콘 RF제약, 오피란제린 FDA 추가 전임상 완료… 임상 3상 임박‘↑’” -이투데이-
“공식적인 절차가 종료되었다는 의미이지 전임상이 종료되었다는 의미는 아닙니다.” -이두현 회장-
공지에서 확인할 수 있지만 이두현 회장의 조심스러운 모습을 느낄 수 있다. 어쨌든 주가에는 좋은 영향을 끼쳤다. 당시 주가는 35,650원
2019/04/01 미 , 중 펜타닐 ( 마약성 ) 엄격하게 통제 .
미, 중 무역전쟁 휴전 합의 사항에 펜타닐 관련 합의 사항이 존재했다. 마약성 진통제인 펜타닐 통제 소식으로 비마약성 진통제 개발 중인 비보존에 긍정적인 영향을 끼침 . 당시 주가 38,150원
2019/05/24 미 임상 3상 시험 첫 환자 등록 (임상 3상 시험 공식적으로 개시 )
“이제 임상 3상이 시작되었고 당사는 성공적인 임상과 최종 판매 승인까지의 어렵고 힘든 여정을 최선을 다해 헤쳐 나갈 것입니다.”-이두현 회장-
(4월 3일 이후 조금씩 내렸음…) 당시 주가 10%가량 오른 34,250원
2019/06/10 주주 공지문 ( 동호회 , 악의적인 게시글에 대한 경고 )
“주식투자 게시판이나 주주동호회 게시판에서의 회사 또는 임직원에 관한 허위사실 유포하여 명예와 신용을 훼손하거나 업무를 방해하는 게시글을 채집하고 있다. 주주님들께서도 악의적인 게시글에 영향을 받거나 현혹되지 마시기를 당부드린다.”-이두현 회장-
Fast track, 임상 2상 종료 보고 미팅, 미 임상 3상 성공적으로 시작, 상장 준비 등으로 자신감은 상승했을 것이라고 생각함. 하지만 2019/07/01 기술특례상장을 위한 기술평가를 신청하였지만 기준 평가 등급에 도달하지 못했음. 회사 측에서도 기술평가 과정에서 미흡했던 부분이 무엇이었는지 심도 있게 분석한다고 했음. 다음날 상장 관련 추가 공지가 올라왔지만. 미흡했던 부분에 대한 내용이 아닌 평가상의 문제점을 거론하였음. 그에 대한 이유는 말할 수 없다고 했음.
“이번 임상 3상 시험은 과연 오피란제린이 1차 치료제로 쓰일 수 있는지에 초점이 맞춰져 있고 오피오이드, 국소마취제, 진통소염제, 및 타이레놀 등을 보조 치료제로 쓰면 거의 완벽하게 수술 후 통증을 제어할 수 있음을 입증하려고 합니다. 화사를 믿고 조금 기다려 주시면 기필코 좋은 소식 전해드리겠습니다.” -이두현 회장-
당시 주가는 21,500원 (개인적으로 추매 기회라고 생각하여 추매 했던 기억이 남.)
물론 상장 기대로 주가가 오른 부분도 있었지만 더 중요하게 생각했던 부분은 국내 벤처기업이 미 FDA대상으로 Fast track을 지정받았고 성공적으로 임상 2상을 끝냈으며 임상 3상도 시작된 기업이었기 때문임
2019/07/09 주주 공지문
비보존의 2가지 큰 방향성
1. 코스닥 상장회사에 준하는 수준까지 자율적으로 정보를 공개하도록 하겠다.
2. 회사 홍보에 적극적인 힘을 쏟을 예정이다.
당시 주가 24,950원
2019/07/26 미 임상 2b(A) 결과 도출 (대표 생각은 성공 , 시장은 실패로 판단 )
통계적 유의성은 없었으나 저 용량 군, 고용량군 모두에서 통증 강도가 위약군에 비해 낮았고, 특히 고용량군의 경우 통계적으로 유의한 오피오이드 절감 효과가 있었음. (고용량군에서 특히 효능의 크기가 증가하였다고 했다.)
당시 주가는 21,450원 (또 한 번의 추매 기회라고 생각. 이유는7월 29일 공지문.)
2019/07/29 답답한 나머지 미 임상 2b(A) 관련 임상시험 실질적인 의미 설명
임상 1상 – 안전성 검증 연구. 그 결과는 품목허가에 참고자료로 사용됩니다.
임상 2상 – 효능과 안전성 검증에 대한 탐색적 연구. 환자에게 효능과 안전성을 탐색적으로 확인하면서 약효를 보이는 적절한 용법 용량을 파악합니다. 2a와 2b를 거치면서 점차적인 접근과 다양한 통계 분석 방법을 사용하여, 확증적 연구인 임상 3상 시험에 가장 효과적인 연구 설계를 완성해 나갑니다. 그 결과는 품목허가에 참고자료로 사용됩니다.
임상 3상 – 효능과 안전성 검증에 대한 확증적 연구. 대규모 환자를 대상으로 사전에 미리 정교하게 정해진 시험 설계와 엄격한 통계 분석을 통하여 유의한 결과가 도출된 경우, 그 결과가 품목허가를 위한 유효성 및 안전성 자료로 사용됩니다.
즉 이번 미 2b임상시험은 탐색적 연구와 환자에게 효능과 안정성을 탐색적으로 확인하면서 약효를 보이는 적절한 용법 용량을 파악하는 시험이니 성공적이라고 봐도 무난하다. 한국에서는 인정을 못 받았지만 미국에서는 인정받아 미 임상 3상을 진행하고 있고 안전성 결과도 높다고 말함. -이두현 회장-
2019/08/06 비보존 전반적인 계획과 사업 진행사항 공유
재무현황, 오피란제린 주사제 임상 3a상 현황 및 향후 진행계획, 오피란제린 외용제, 신규 후속물질, 상장 계획 등 정보 공유 한 달 전 코스닥에 준하는 수준까지 자율적으로 정보를 공유하겠다고 한 뒤 잘 이행하고 있는 모습 . (하지만 이때 주가는 18,000원)
2019/08/08 보건산업진흥원 신약개발 지원사업 최종평가 최우수
마찬가지로 한 달 전 홍보도 열심히 하겠다고 했고 열심히 이행하는 모습을 보임 당시 주가 18,950원
2019/08/23 미국 임상 3a 상 종료 및 향후 일정 안내
2019년 05월 24일 첫 환자 등록으로 시작되었던 미 임상 3상이 종료되었음. 다른 신약 임상개발에 비해 진통제 임상이다 보니 임상시험 자체가 빠름. 데이터를 확정하고 통계분석까지 진행 후 탑 라인은 12월 중순에 발표하겠다고 함. 현재로서 심각한 부작용 한 건도 없었다고 함. 기술이전 얘기도 나오고 빛을 발할 날이 눈앞에 가까워졌다고 말하는 것에 자신감에 차 있는 공지문이었다고 생각함. 당시 4개의 임상 2상으로 안전성은 확보했으며 임상 3상 결과에 대한 기대감 상승, 반등의 시작, 주가는 2만 원을 회복하고 25,150원까지 상승함 .
2019/09/24 미국 임상 진행 상황 ( 잠시 귀국한 김에 )
60명 대상 미 임상 2b(B)(엄지 건막류) 시험이 대조작업 대부분 완료되었고 11월 중 탑 라인 결과가 도출될 것으로 예상. 미 임상 3a(복부성형술) 12월 중순 탑 라인 도출될 것으로 예상, 이후 3b, 3c도 동시에 수행하기 위한 준비 작업을 진행 중에 있다고 함. -이두현 회장-
2019/10/23 급등의 시작 .
10월 28일임상 기대감으로 주가 또한 연일 상승. 10월 23일~11월 26일까지 주가는 25,600~74,500원으로 약 300% 상승. 시장의 관심을 많이 받았던 시기였으며 임상개발회사 답게 한달만에 300% 달성
2019/11/19 루미마이크로 인수 관련 (추후 2편에서 다룰예정)
11월 20일 2b탑라인 결과 발표를 앞두고 루미마이크로 인수..? 간단한 결정은 아니었을 것이라고 생각함. 하지만 답변은 그냥 다양한 대안들 중의 하나로 이해해달라고 말함.
2019/11/25 미 임상 2b(엄지 건막류) 탑 라인 결과 안내
통증 강도 4 이상인 환자를 대상으로 시험한 결과 오피란제린 투여 후 30분~1시간 만에 유의한 통증 감소가 관찰되었고 70%가량의 시험 군 환자들이 30분 이내에 통증 완화 감지 버튼을 누름으로써 진통을 감지한 환자 백분율에서 위약군과 통계적으로 유의한 차이가 났다. 하지만 12시간 통 증면 적합(1차 유효성 지표)에서는 통계적 유의성에 도달 못하였음. 하지만 환자수 217명~290명 환자수가 확보되면 유의 수준 도달할 것으로 통계적으로 확인하였다고 함. 3b시험을 2b 시험과 동일한 디자인으로 환자수만 증가시키면 유효성 확증이 가능하다는 뜻임. -이두현 회장-
당시 주가는 74,500원까지 상승하였음.
2019/12/24 미 임상 3a ( 복부성형술 ) 탑 라인 결과 안내
2b(엄지 건막류) 시험과2b(엄지건막류)시험과 비슷한 디자인으로 설계하여 3a임상시험 또한 좋은 결과를 받을 줄 알았지만 1차 유효성 지표인 통계적 유의성 확보에 실패 엄청난 충격이었음. 전혀 예상하지 못한 실패라고 생각했음. 통증강도가 실패의 원인이었음. 오피란제린은 통증이 높을수록 더욱더 높은 약효를 발휘하지만 이번 복부성형술의 통증 강도는 4 이하인 환자가 30% 이상이었음. 심지어 통증 강도가 0 또는 1인 경우가 있었다고 함. 결국 통증 강도가 낮다는 이유로 진통 효능의 변별력이 낮아져서 통계적 유의성을 얻기가 어렵다. 완벽한 임상디자인 실패로 이번 미 3a(복부성형술) 임상은 이렇게 마무리. 비보존에 대해 자세히 알고 있는 사람들이라면 임상 실패가 아닌 임상디자인 실패라는 것을 알겠지만 시장은 어쨌든 실패에 움직이기 시작했고 주가는 반 토박 이상남 , 한달 동안 300%가 올랐지만 실패에 대한 하락은 더욱더 가파르고 심했음.
반응형
비보존, 코로나로 비마약성 진통제 美 임상 3상 중단 결정
비보존(대표이사 이두현)은 13일 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)에 대한 엄지건막류 美 임상 3b상을 예방적 차원에서 선제적으로 중단한다고 밝혔다.
비보존은 오피란제린 美 임상 3b상에 대해 지난 6월 말 첫 환자 등록을 시작했으며, 현재까지 42명의 환자를 등록한 것으로 알려졌다.
그러나 코로나19가 미국 전역으로 빠르게 재확산되면서, 모집 가능한 환자 수가 급격히 줄어들자 회사측은 리스크 관리 차원에서 임상 중단을 결정하게 됐다고 밝혔다. 환자 등록 일정이 지연돼 임상 진행 속도가 느려지면 임상 데이터의 퀄리티뿐 아니라 임상 진행에 투입되는 비용적 측면에서도 큰 손실을 입게 되며, 임상 참여자들의 안전에도 문제가 발생할 수 있어서라고 설명했다.
또한 임상을 진행하는 엄지건막류 수술 자체가 생사를 다루는 긴급한 수술이 아니어서 미국 식품의약국(FDA) 권고안 준수(코로나19 상황에서 의료기관의 수술 및 의료진 수를 최소화해야 함)라는 측면에서도 고려돼야 할 부분이다.
비보존 관계자는 “현재 미국 상황 및 여러 요인들을 종합해, 발생할 수 있는 문제들을 미연에 방지하고자 예방적 차원에서 임상 중단이라는 선제적 결정을 내린 것”이라며 “그러나 임상이 완전히 중단된 것은 아니며, 사태가 진정국면에 접어드는 즉시 임상 3상을 재개할 수 있도록 지속적으로 주시할 것”이라고 밝혔다.
비보존은 미국에서 임상 3상이 중단되는 기간 동안 ▲기술이전 가속화 ▲오피란제린 주사제 국내임상 3상 진행 ▲임상약리시험(약물상호작용 임상시험, 심혈관계 임상시험, 신장 및 간장 취약군 임상시험) 진행 ▲신경병증성 통증 치료제 VVZ-2471 개발(지난 7월 29일 특허 출원한 비보존의 두 번째 파이프라인)등을 우선적 과제로 삼고 회사의 역량을 집중할 계획이라고 전했다.
이두현 비보존 대표이사는 “미국 임상 3상의 지연이 안타깝지만, 빠른 결과보다는 성공적이고 확실한 결과의 도출을 위해 현재 집중할 수 있는 과업들을 우선 진행해 나갈 것”이라며 “오피란제린의 기술이전과 관련해서도 당초 가치를 극대화할 수 있는 임상 3상 결과가 나오는 시점을 목표로 하였으나, 구체적 조건 협의를 요청해 온 해외 업체들이 있는 만큼 시기를 앞당기는 방향으로 적극적인 검토 중”이라고 밝혔다.
키워드에 대한 정보 비 보존 찌라시
다음은 Bing에서 비 보존 찌라시 주제에 대한 검색 결과입니다. 필요한 경우 더 읽을 수 있습니다.
이 기사는 인터넷의 다양한 출처에서 편집되었습니다. 이 기사가 유용했기를 바랍니다. 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오. 매우 감사합니다!
사람들이 주제에 대해 자주 검색하는 키워드 루미마이크로 통한 비보존 우회상장 가능성?/이두현 비보존 대표/최성민의 빅샷/한국경제TV
- 한국경제TV
- wowtv
- 경제
- 증권
- 방송
- 파트너스
- 투자전략
- 종목상담
- news
- 한경TV
- 와우넷
- 주식창
- KVINA비즈센터
- 티비텐플러스
- TMI특공대
루미마이크로 #통한 #비보존 #우회상장 #가능성?/이두현 # #비보존 #대표/최성민의 #빅샷/한국경제TV
YouTube에서 비 보존 찌라시 주제의 다른 동영상 보기
주제에 대한 기사를 시청해 주셔서 감사합니다 루미마이크로 통한 비보존 우회상장 가능성?/이두현 비보존 대표/최성민의 빅샷/한국경제TV | 비 보존 찌라시, 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오, 매우 감사합니다.