당신은 주제를 찾고 있습니까 “첨단 재생 의료 – 첨단 재생의학의 주인공, 줄기세포!“? 다음 카테고리의 웹사이트 https://you.maxfit.vn 에서 귀하의 모든 질문에 답변해 드립니다: https://you.maxfit.vn/blog. 바로 아래에서 답을 찾을 수 있습니다. 작성자 이창우 TV 이(가) 작성한 기사에는 조회수 676회 및 좋아요 33개 개의 좋아요가 있습니다.
첨단 재생 의료 주제에 대한 동영상 보기
여기에서 이 주제에 대한 비디오를 시청하십시오. 주의 깊게 살펴보고 읽고 있는 내용에 대한 피드백을 제공하세요!
d여기에서 첨단 재생의학의 주인공, 줄기세포! – 첨단 재생 의료 주제에 대한 세부정보를 참조하세요
안녕하세요, 이창우 원장입니다.
우리 몸을 재생시키는 분야를 연구하는 첨단 재생의학의 주인공은 누구일까요? 바로 줄기세포입니다!
오늘은 여러분에게 줄기세포가 어떻게 ‘우리 몸을 재생시키는 첨단의 주인공’이 될 수 있는지, 여러 사례를 통해 말씀드리겠습니다.^^
#노화 #항노화 #줄기세포 #항노화줄기세포 #줄기세포수술 #이창우 #정형외과 #선한목자병원
결과가 좋은, 선한목자병원
https://gsfound.com
전화문의 02-557-1004
카톡문의 https://pf.kakao.com/_fmPxixl/chat
첨단 재생 의료 주제에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
첨단재생의료포털
2022 첨단재생의료실시기관 지정 및 임상연구 활성화를 위한 권역별 설명회 실시 안내. 첨단재생의료실시기관 지정이나 연구계획 승인 절차 및 연구비 지원사업에 관심 …
Source: www.k-arm.go.kr
Date Published: 9/16/2022
View: 8273
첨단재생의료산업협회: CARM
첨단재생의료산업협회는 국내 첨단재생 산업을 활성화하고 글로벌 재생의료 시장을 선도하기 위하여 2016년 5월 9일에 출범한 기업 중심의 단체입니다.
Source: carm.or.kr
Date Published: 12/4/2022
View: 9939
첨단재생의료 임상연구, 첫 발을 떼다! – 보건복지부
– 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)와 식품의약품안전처는 해당 건이 1호 고위험 임상연구인 점을 고려하여 제출받은 …
Source: www.mohw.go.kr
Date Published: 8/29/2022
View: 4271
첨단재생의료안전관리 | 연구·사업 : 질병관리청 국립보건연구원
첨단재생의료 임상연구 안전관리. 재생의료기관에 대한 관리·감독; 첨단재생의료 임상연구 후 이상반응의 발생 원인 규명을 위한 추적조사 체계 마련 …
Source: www.kdca.go.kr
Date Published: 2/11/2022
View: 3425
복지부, 첨단재생의료 지침 개정 ‘연구 적극 지원’ – 메디포뉴스
8일, 첨단재생의료 가이드라인 제2판 발간… 지난 1년간 심의 30여건 연구계획 사례 반영. 보건복지부가 사례에 기반한 친절한 지침으로 첨단재생의료 …
Source: www.medifonews.com
Date Published: 6/4/2021
View: 8198
주제와 관련된 이미지 첨단 재생 의료
주제와 관련된 더 많은 사진을 참조하십시오 첨단 재생의학의 주인공, 줄기세포!. 댓글에서 더 많은 관련 이미지를 보거나 필요한 경우 더 많은 관련 기사를 볼 수 있습니다.
주제에 대한 기사 평가 첨단 재생 의료
- Author: 이창우 TV
- Views: 조회수 676회
- Likes: 좋아요 33개
- Date Published: 2022. 1. 8.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=YPo20_Ulclk
2022 첨단재생의료실시기관 지정 및 임상연구 활성화를 위한 권역별 설명회 실시 안내
첨단재생의료실시기관 지정이나 연구계획 승인 절차 및 연구비 지원사업에 관심있는 의료기관을 대상으로 권역별 …
CARM :: 첨단재생의료산업협회
Council For Advanced Regenerative Medicine
첨단재생의료산업협회는 국내 첨단재생 산업을 활성화하고 글로벌 재생의료 시장을 선도하기 위하여 2016년 5월 9일에 출범한 기업 중심의 단체입니다.
알림 > 보도자료 내용보기 ” 첨단재생의료 임상연구, 첫 발을 떼다! “
첨단재생의료 임상연구, 첫 발을 떼다!
– 서울대학교병원 소아백혈병환자 대상 CAR-T치료, 고위험 임상연구 1호로 승인(12.8) –
보건복지부(장관 권덕철), 식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 8일(수) 서울대병원(책임자 : 소아청소년과 강형진 교수)이 신청한 임상연구 계획*이 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법령」(이하 ‘첨단재생바이오법’)의 시행(2020.9월) 이후 첫 고위험 첨단재생의료 임상연구로 승인되었다고 밝혔다.
* 재발성 또는 불응성 CD19 양성 B세포 급성 림프모구 백혈병인 소아 및 청소년 대상 병원 생산 CD19 키메라 항원수용체 T세포(SNUH-CD19-CAR-T)의 제 1b상 임상연구
** CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T cell) : 면역세포(T세포)의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 부위를 융합한 유전자를 환자의 T세포에 도입한 것으로, 암세포의 표면 항원을 특이적으로 인지해 공격하는 기능을 갖는 세포
이번 건은 ‘사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구’(첨단재생바이오법 제2조 제3호 가목, 이하 ‘고위험 임상연구’)로, 고위험 임상연구*의 경우 이전의 치료와는 다른 획기적인 방법으로 희귀난치질환자들의 치료 등이 가능하나 위험도가 높은 만큼 안전성과 유효성에 대한 세밀한 심사가 요구되었다.
* 고위험 임상연구의 경우, 임상연구 계획 등에 대하여 첨단재생바이오법 상 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 심의를 거쳐 식품의약품안전처 승인을 받은 후 연구 실시 가능
– 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)와 식품의약품안전처는 해당 건이 1호 고위험 임상연구인 점을 고려하여 제출받은 임상연구계획 등 관련 자료를 토대로 연구실시역량, 연구 대상 보호 여부, 안전성과 유효성 등을 철저히 검증하였고, 첨단재생바이오법에 따라 심의위원회 의결 및 식품의약품안전처 승인을 완료*하였다.
* 서울대학교 병원에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국으로 임상연구계획 신청(’21.4.30) → 심의위원회 적합 의결(5.27) → 식품의약품안전처로 자료 송부(6.15) → 식품의약품안전처 최종 승인(12.8)
< 現첨단재생의료 임상연구 심의·승인 절차 > : 본문 참조
이번에 승인된 임상연구는 CAR-T를 사용한 소아청소년 급성 림프모구백혈병* 환자의 치료가 목적이다.
* 급성림프모구백혈병 : 백혈구 중 림프구 계열의 세포가 악성으로 증식하는 질환으로 소아 백혈병의 약 80%를 차지
소아청소년 급성림프모구백혈병 환자들은 그동안 항암화학요법* 등의 치료를 받아왔으나, 재발성·불응성 환자의 경우 기존 치료로는 백혈병 세포가 감소하지 않아 백혈병 치료에 한계가 있었다.
* 과도하게 빠른 속도로 증식하는 세포를 공격하는 원리로, 빠르게 증식하는 암세포뿐만 아니라 기존의 증식 세포(골수, 점막, 머리카락 등)도 동시 공격
CAR-T를 사용한 치료는 암세포만을 정확히 표적으로 삼으면서 체내 정상 세포 손상을 최소화하여 치료의 효과도 높이며, 기존 치료의 부작용도 최소화할 것으로 기대된다.
보건복지부 김영학 재생의료정책과장은 “이번 고위험 임상연구 1호 승인 이후 다양한 희귀난치질환에 대한 임상연구를 통해 희귀난치질환자들의 치료 기회를 제고하고, 임상연구 결과를 토대로 추후 많은 환자들에게 제공될 수 있는 치료제가 개발되기를 기대한다.”라고 하며,
“정부도 임상연구계획 심의 등 법령에서 요구되는 안전성, 유효성 등을 철저히 검증하면서 관련 절차를 신속하게 진행하여 희귀난치질환자들의 치료 접근성을 높이고, 임상연구비 지원사업·범부처 재생의료기술개발사업 등 관련 사업을 통해 재생의료 분야의 진흥에 최선을 다하겠다.“라고 밝혔다.
<참고1> 관련 법령
<참고2> CAR-T 세포
B세포 급성 림프모구 백혈병인 소아 및 청소년 대상 병원 생산 CD19 키메라 항원수용체 T세포(SNUH-CD19-CAR-T)의 제 1b상 임상연구
** CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T cell) : 면역세포(T세포)의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 부위를 융합한 유전자를 환자의 T세포에 도입한 것으로, 암세포의 표면 항원을 특이적으로 인지해 공격하는 기능을 갖는 세포
이번 건은 ‘사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구’(첨단재생바이오법 제2조 제3호 가목, 이하 ‘고위험 임상연구’)로, 고위험 임상연구*의 경우 이전의 치료와는 다른 획기적인 방법으로 희귀난치질환자들의 치료 등이 가능하나 위험도가 높은 만큼 안전성과 유효성에 대한 세밀한 심사가 요구되었다.
* 고위험 임상연구의 경우, 임상연구 계획 등에 대하여 첨단재생바이오법 상 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 심의를 거쳐 식품의약품안전처 승인을 받은 후 연구 실시 가능
– 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)와 식품의약품안전처는 해당 건이 1호 고위험 임상연구인 점을 고려하여 제출받은 임상연구계획 등 관련 자료를 토대로 연구실시역량, 연구 대상 보호 여부, 안전성과 유효성 등을 철저히 검증하였고, 첨단재생바이오법에 따라 심의위원회 의결 및 식품의약품안전처 승인을 완료*하였다.
* 서울대학교 병원에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국으로 임상연구계획 신청(’21.4.30) → 심의위원회 적합 의결(5.27) → 식품의약품안전처로 자료 송부(6.15) → 식품의약품안전처 최종 승인(12.8)
< 現첨단재생의료 임상연구 심의·승인 절차 > : 본문 참조
이번에 승인된 임상연구는 CAR-T를 사용한 소아청소년 급성 림프모구백혈병* 환자의 치료가 목적이다.
* 급성림프모구백혈병 : 백혈구 중 림프구 계열의 세포가 악성으로 증식하는 질환으로 소아 백혈병의 약 80%를 차지
소아청소년 급성림프모구백혈병 환자들은 그동안 항암화학요법* 등의 치료를 받아왔으나, 재발성·불응성 환자의 경우 기존 치료로는 백혈병 세포가 감소하지 않아 백혈병 치료에 한계가 있었다.
* 과도하게 빠른 속도로 증식하는 세포를 공격하는 원리로, 빠르게 증식하는 암세포뿐만 아니라 기존의 증식 세포(골수, 점막, 머리카락 등)도 동시 공격
CAR-T를 사용한 치료는 암세포만을 정확히 표적으로 삼으면서 체내 정상 세포 손상을 최소화하여 치료의 효과도 높이며, 기존 치료의 부작용도 최소화할 것으로 기대된다.
보건복지부 김영학 재생의료정책과장은 “이번 고위험 임상연구 1호 승인 이후 다양한 희귀난치질환에 대한 임상연구를 통해 희귀난치질환자들의 치료 기회를 제고하고, 임상연구 결과를 토대로 추후 많은 환자들에게 제공될 수 있는 치료제가 개발되기를 기대한다.”라고 하며,
“정부도 임상연구계획 심의 등 법령에서 요구되는 안전성, 유효성 등을 철저히 검증하면서 관련 절차를 신속하게 진행하여 희귀난치질환자들의 치료 접근성을 높이고, 임상연구비 지원사업·범부처 재생의료기술개발사업 등 관련 사업을 통해 재생의료 분야의 진흥에 최선을 다하겠다.“라고 밝혔다.
<참고1> 관련 법령
<참고2> CAR-T 세포
보건복지부가 사례에 기반한 친절한 지침으로 첨단재생의료 연구계획 작성을 적극 지원한다.
보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국은 8일 ‘첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 지침(가이드라인)’ 제2판을 작성·배포했다. 이번 지침은 2021년 4월 최초 발간 이후 1년 만에 전면 개편·보완한 것이다.
첨단재생의료 임상연구 제도는 2020년 8월 28일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행에 따라 처음 도입됐으며 2021년 5월부터 본격적으로 심의가 진행됐다.
법에 따라 임상연구를 하려면, 임상연구계획을 작성해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회의 심의를 받아야 한다.
지침은 심의위원회 심의를 받기 위해 연구자가 준비해야 할 안전성 및 유효성 입증자료, 연구대상자 보호대책 등을 안내하고 연구자의 연구계획 작성을 지원하기 위한 것이다.
작년 4월 발간된 제1판 지침이 임상연구계획 작성 시 고려해야 할 법적·행정적 지침서의 역할을 했다면, 제2판 지침은 실제 지난 1년간 심의됐던 30여건의 연구계획 사례를 반영함으로써, 임상연구계획 작성 시 참고서 혹은 안내서의 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다.
이번 지침에는 구체적으로 임상연구의 제도의 목적과 특징에 대한 설명(도입 배경 및 목적, 임상시험과 임상연구의 차이 등)이 포함됐으며, 실제 이뤄지는 심의 절차가 자세히 안내돼 있다.
각 목차에는 실제 심의됐던 연구계획서들을 바탕으로 한 항목별 작성예시가 제시돼 있으며, 연구자들이 어려움을 겪는 비임상시험 관련 자료 제출·면제 요건이나 다빈도 오류 사례와 같이 연구자에게 실제 도움이 될만한 내용이 풍부하게 포함된 것이 특징이다.
진영주 사무국장은 “구체적인 심의사례 등이 반영된 지침이 완성된 만큼, 이를 활용한 연구계획작성 교육·홍보 등도 적극적으로 추진할 계획”이라며 “의료기관이든 관련 학회이든 이와 관련한 교육 수요가 있다면 언제든지 사무국이 적극적으로 돕겠다”고 말했다.
첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 지침은 첨단재생의료 누리집(www.k-arm.go.kr)에서 내려받기(다운로드)할 수 있다.
키워드에 대한 정보 첨단 재생 의료
다음은 Bing에서 첨단 재생 의료 주제에 대한 검색 결과입니다. 필요한 경우 더 읽을 수 있습니다.
이 기사는 인터넷의 다양한 출처에서 편집되었습니다. 이 기사가 유용했기를 바랍니다. 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오. 매우 감사합니다!
사람들이 주제에 대해 자주 검색하는 키워드 첨단 재생의학의 주인공, 줄기세포!
- 동영상
- 공유
- 카메라폰
- 동영상폰
- 무료
- 올리기
첨단 #재생의학의 #주인공, #줄기세포!
YouTube에서 첨단 재생 의료 주제의 다른 동영상 보기
주제에 대한 기사를 시청해 주셔서 감사합니다 첨단 재생의학의 주인공, 줄기세포! | 첨단 재생 의료, 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오, 매우 감사합니다.