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개별인정형 원료, 개별인정형 건강식품.
흔히 독점 공급 등으로 많이 홍보하는 개별인정형 건강기능식품은 과연 일반 건강기능식품과 어떤 차이가 있을까요?
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건강기능식품 원료별 정보 | 식품안전나라
번호491, 카테고리개별인정원료, 제목레몬밤민들레추출복합물(LD100)(㈜한국씨엔에스팜, 제2022-23호), 작성자영양기능연구과, 등록일2022.06.23, 조회수1,710 …
Source: www.foodsafetykorea.go.kr
Date Published: 8/13/2021
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식약처 개별인정형 원료 덕에 국내 건기식 시장 ‘쑥쑥’ – 팜뉴스
개별인정형 원료는 기존에 없던 원료를 제조사가 수년간 연구∙개발을 거쳐 원료 기능성과 기준 및 규격 등 연구 자료를 제출해 식품의약품안전처로부터 …
Source: www.pharmnews.com
Date Published: 9/22/2022
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개별인정형 원료 경쟁 더욱 치열해지는 건기식 시장 – 매경헬스
한편 개별인정형 원료는 기존에 없었던 원료를 연구개발해 안전성, 기능성, 규격 등 연구자료를 식품의약품안전처에 제출하고, 개별적으로 기능성과 …
Source: www.mkhealth.co.kr
Date Published: 7/6/2022
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개별인정형 건강기능식품 독점적 보호·육성 절실
일반으로 복합물 형태를 가지며 식품의약품안전처 법에 따라 개별인정을 받은 자만이 독점적으로 사용할 수 있다. 고시형은 누구나 사용할 수 있기 때문에 …
Source: jhealthmediam.joins.com
Date Published: 11/16/2022
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건강기능식품 기능성 원료 인정 현황
② 식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분 (개별인정 원료) … 2) 인정된 기능성 원료는 총 263개이나, 동일한 원료에서 2개 이상 기능성이 인정된 경우가.
Source: www.khsa.or.kr
Date Published: 9/4/2022
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트렌드 민감 건기식 시장 ‘개별인정형 원료’ 뜬다 – 뉴시스
작년 식약처로부터 기능성 원료 개별인정을 받은 것은 총 24개로, 2020년 15에 비해 9개 늘었다. 여기에는 종근당바이오와 제넨셀, 지앤피바이오사이언스, …
Source: mobile.newsis.com
Date Published: 5/20/2022
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식품의약품안전처_건강기능식품 개별인정형 정보
건강기능식품의 원료인정번호, 1일 섭취량 상한선, 1일 섭취량 하한선, 중량 단위, 원재료 명, 섭취시 주의 사항 내용, 주된 기능성 등 정보를 제공 *개별인정형 건강 …
Source: www.data.go.kr
Date Published: 4/9/2022
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- Author: 건기남의 건강기능식품상식
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- Date Published: 2019. 7. 3.
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식약처 개별인정형 원료 덕에 국내 건기식 시장 ‘쑥쑥’
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[팜뉴스=이권구 기자] 식약처로부터 기능성을 개별로 인정받은 개별인정형 제품 인기가 높아지면서 건강기능식품 시장을 성장시키는 새 먹거리로 급부상하고 있다.개별인정형 원료는 기존에 없던 원료를 제조사가 수년간 연구∙개발을 거쳐 원료 기능성과 기준 및 규격 등 연구 자료를 제출해 식품의약품안전처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 성분이다.
식약처가 발표한 ‘2020년 식품산업 생산 실적’에 따르면, 건강기능식품 제조업 생산 규모는 2조 2,642억 원으로 전년(1조 9,464억 원) 대비 16.3% 증가하는 등 건강에 대한 관심도가 높아지면서 건강기능식품 섭취가 대중화되고 있는 것으로 분석됐다.
홍삼이 가장 높은 점유율로 26.4%(5,988억 원)를 차지하고 있으나, 개별인정형 원료가 전년 대비 28.9% 가량 늘어나 4,796억 원을 기록하며 건기식 시장 새 기능성 소재로 주목받고 있다.
개별인정형 원료 가운데 2020년 생산실적 기준 매출액이 300억 원이 넘는 상위 5개 품목은 헤모힘 당귀등 혼합추출물 (면역 개선), 헛개나무과병추출분말 (간 건강),락추로스 파우더 (장 건강), 황기추출물 등 복합물 (어린이 키 성장),루테인지아잔틴 복합추출물 20% (눈 건강) 등이다.
전체 개별인정형 품목 중 18.3%를 차지한 헤모힘 당귀등 혼합추출물 매출액은 전년보다 29% 증가한 1,195억 원으로 ‘면역기능 개선에 도움을 줄 수 있다’라는 내용으로 2006년 개별인정형 원료로 그 기능성을 인정받았다. 면역 기능성에 대한 효과가 입소문을 타면서 생산량 절반 정도를 수출하고 있다.
알코올성 손상으로부터 ‘간을 보호하는 데 도움을 줄 수 있다’는 기능성 원료인 헛개나무과병추출분말은 820억 원으로 매출액 2위에 올랐으며, ‘유익균 증식과 유해균 억제’ 관련 기능성을 갖춘 락추로스 파우더는 493억 원으로 그 뒤를 이었다.
‘어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있다’는 기능성과 안전성을 식약처로부터 인정받은 황기추출물 등 복합물(HT042)을 주원료로 사용한 어린이 키 성장 제품군은 최근 코로나 확산세 속에 어린이 건강기능식품 시장에서 주목을 받고 있으며, 지난해 판매사들 제품 매출액도 전년보다 25.6% 증가한 461억 원을 기록하여 4위에 올랐다.
어린이와 청소년을 대상으로 한 건강기능식품 시장은 지난해 기준 약 5,000억 원을 넘길 정도로 시장 규모가 확대되고 있다. 식약처가 ‘어린이 키 성장’ 관련 최초로 기능성과 안전성을 인정하고 허가한 황기추출물 등 복합물은 일상 섭취에 부담이 없는 천연 성분을 찾아 나선 소비자들이 어린이 키 성장에 대한 효과를 보았다는 입소문을 타고 올해 특히 유관 제품군들의 라인업이 빠르게 확장됐다.
이외에도 ‘노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지시켜 눈건강에 도움을 줄 수 있다’는 기능성으로 지난해 말 식약처 재평가 원료로 선정된 루테인지아잔틴 복합추출물 20%의 제품 매출액은 319억 원으로 개별인정형 매출액 상위 5개 품목에 이름을 올렸다.
올해 국내 건기식 시장은 5조 원을 넘어설 전망이다. 이에 따라 제약사, 식품 회사, 화자품 회사가 잇따라 뛰어들며 ‘전문성’과 ‘기술력’이 필수적으로 요구되고 있다.
업계 관계자는 “건기식 기업 전문성으로 가장 핵심으로 꼽히는 것이 개별인정형 원료에 대한 독점권 확보 여부”라며 “ 개별인정형 원료는 원료 발굴부터 인체적용시험, 과학적 실험 등 검증 단계에 이르기까지 많은 시간과 자금이 소요돼 지속적인 투자를 통해 건기식 분야에서 신규 시장을 창출할 수 있다”고 전했다.
개별인정형 원료 경쟁 더욱 치열해지는 건기식 시장
사진 = 게티이미지뱅크
건강기능식품(이하 건기식) 시장에서 인기있는 개별인정형 원료를 확보하려는 업체간 경쟁이 치열해지고 있다.
개별인정형 원료를 개발한 업체가 권리를 갖기 때문에 아무곳에서나 원료를 이용해 제품을 만들 수 없다. 그래서 새로운 개별 인정형 원료 확보 경쟁은 더욱 치열해지고 있다.
올해 1분기에는 섬쑥부쟁이추출분발, 발아발효콩추출물, 들쭉열매추출분말, 타히보추출물 등 13개 개별인정형 원료가 등장했다.
기능성도 다양하다. 피부보습과 피부보호가 3개, 관절관련 3개, 혈중콜레스테롤 개선 및 혈압관리 관련 3개 등 피부, 관절, 혈관 관련 기능성 원료가 주를 이뤘다.
새로운 원료 개발의 방향을 보면 향후 출시될 건기식 트렌드도 예측할 수 있는데, 지난해 부터 관절 건강 관련 건기식 제품이 다량 출시되고 있다.
실제 지난해 1분기 뼈, 관절 관련 제품을 살펴보면 27개가 품목신고 됐고, 올해에도 1분기에만 41개가 품목신고를 마치는 등 꾸준한 증가세를 보이고 있다.
그 이유에 대해 업계 관계자는 “경제력이 높은 시니어를 타겟으로 하는 뼈, 관절, 혈행개선 등 제품이 인기를 끌 것으로 보인다”며, “MZ세대를 겨냥한 다이어트, 단백질 제품도 인기 몰이를 할 것으로 예상한다”고 말했다.
국내에서 개별인정형 원료를 가장 많이 보유하고 있는 노바렉스는 올해 기능성 원료 5개를 추가로 개발하겠다는 목표를 밝혔다.
서흥은 체지방 감소, 인지능력, 피부건강 등 분야에서 약 9개 개별인정형 원료를 개발 중에 있다. 오는 내년과 내후년까지 순차적으로 개발을 완료하고 개별인정을 받을 계획으로 알려졌다.
코스맥스바이오 역시 개별인정형 원료 개발에 집중하고 있다. 수면, 여성갱년기 분야의 새로운 기능성 원료를 개발하고 있다.
한편 개별인정형 원료는 기존에 없었던 원료를 연구개발해 안전성, 기능성, 규격 등 연구자료를 식품의약품안전처에 제출하고, 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 원료다.
“개별인정형 건강기능식품 독점적 보호·육성 절실”
전 세계의 보건의료 패러다임은 ‘질병의 치료’에서 ‘질병의 예방’으로 전환되고 있다. 따라서 치료를 목적으로 하는 약품의 중요성과 함께 예방을 목적으로 하는 건강기능식품의 중요성과 가치도 새롭게 인정되고 있다. 동시에 관련 산업 역시 가파르게 성장하고 있다. 이에 건강기능식품 산업은 글로벌 산업으로의 경쟁력과 국가 신성장동력으로서 건강하게 발전할 수 있는 산업생태계의 구축이 요망된다.
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“남이 얻은 성과에 교묘한 편승 안 돼”
☞정명희 고문은…
전 서울대 부총장, 전 서울대 의대 학장이며 현재 가천대 석좌교수, 한국건강기능식품협회 고문을 맡고 있다.
건강기능식품 원료는 크게 ‘고시형’과 ‘개별인정형’으로 나뉜다. 고시형은 비타민, 오메가3 등과 같이 전통적으로 사용돼 온 제품이거나, 보통 상대적으로 구조가 간단하거나 그 관리가 용이하며 누구나 제품화할 수 있는 품목이다. 반면 개별인정형은 독자적으로 장기간의 연구를 통해 주로 천연물로부터 개발해 그 효능을 인정받은 품목이다. 일반으로 복합물 형태를 가지며 식품의약품안전처 법에 따라 개별인정을 받은 자만이 독점적으로 사용할 수 있다.고시형은 누구나 사용할 수 있기 때문에 경쟁력이 떨어지고 글로벌 산업화에 큰 어려움을 지닌다. 즉 국제적으로 저가 또는 저급 제품과의 경쟁 등으로 경쟁력을 갖기 어렵고 고부가 가치화가 어렵다. 반면, 개별인정형은 건강기능식품법에 따라서 그 사용에 독점적 지위가 주어지기 때문에 글로벌 산업화가 가능하다. 글로벌 산업화를 위해서는 외국의 산업화 파트너가 필요한데, 상식적으로도 누구라도 취급할 수 있고 저가 경쟁에 몰릴 위험이 있는 제품을 귀하게 여기고 사업화할 가능성이 극히 작기 때문이다. 따라서, 개별인정형의 식약처 인증 주체에 대한 독점성 보호는 건강식품 산업 발전의 필수 조건이다.그 외에도 다음과 같은 여러 이유에서 개별인정의 독점성이 보장돼야 한다. 첫째, 개별인정형은 천연복합물인 경우가 많다. 보통 천연복합물의 경우는 고유의 공정과 관리시스템에 따라, 설사 동일한 천연물의 유래라 하더라도 그 결과물은 동일하지 않다. 따라서 동일한 천연물에서 유래된 제품이라 하더라도 특정하게 가공·공정·관리되는 개별인정 제품의 효능, 안전성 등을 가지는 것으로 입증된 것이 아니다. 즉, 동일 천연물에서 유래했다는 이유로 유사제품이 독점적 지위의 개별인정형 효능과 성과를 사용해서는 안 되는 것이다.둘째, 식약처로부터 개별인정형을 획득하기 위해서는 해당 연구개발자는 의사, 약사, 식품영양학자 등 관련 전문가들과 함께 보통 5~10년의 기간과 수억~수십억원의 연구비를 투자한다. 성공적인 인체 적용시험 결과가 도출된 경우에도 그 안전성과 표준화 관리 등 엄격한 식약처 평가를 거쳐 어렵게 개별적으로 인정받게 된다. 또 연구하는 과정 중에도 새로이 밝혀지는 질병 원인에 대응해 예방을 강구하려면 새로운 첨단 과학기술이나 연구방식을 접목해야 한다. 이 같은 노력은 국가 과학기술의 역량을 증대시키는 효과를 가져온다. 그러나 개발된 제품의 독점적 지위가 보장되지 않는다면 개발과 개별인정 획득을 위해 들인 모든 노력·시간·예산은 낭비될 위험이 크고, 의료·과학 발전의 모티브가 사라지는 결과를 초래한다. 이 또한 개별인정형의 독점적 지위가 보장돼야 하는 필연적인 이유다.셋째, 현재 건강기능식품 개별인정의 보건의료적 산업적 가치가 인정돼 보건복지부, 산업통상자원부, 식약처, 중소기업벤처부, 농촌진흥청, 농림축산식품부 등 관련 부처는 건강기능식품 개별인정형 연구개발과 글로벌 산업화를 위해 많이 지원하고 있다. 이를 통해 국가는 기술료, 세금, 고용 창출, 수출 등으로 인한 국익 창출과 보건의료 발전에 따른 비용 절감 등 등을 이뤄낼 수 있다. 이 또한 연구·개발하고 식약처 개별인정을 받은 주체의 개별인정형 독점적 지위가 전제된 것이다.넷째, 현대사회는 선도적 기술이 아니면 치열한 세계경쟁에서 도태될 수밖에 없다. 따라서 애써 공들인 연구·개발해 식약처 인증까지 획득한 연구개발 산업화 주체의 독점적인 권리를 보호·육성하는 것은 국가적 공익을 위해서도 당연하고 필수적인 것이다. 남이 어렵게 공들여 얻은 성과에 교묘한 속임수로 편승하는 것을 허용하는 건 건강한 과학기술 발전을 위한 사회적 생태계 구축에 실패하는 것은 물론 국가의 식의약 안전안심 체계를 위협하고 국가 성장동력을 해치는 독버섯이 된다.아직은 우리나라의 천연 식의약 산업의 질적·양적인 수준이 미국·유럽·일본 등에 비해 다소 부족하다. 하지만 오랜 각고의 노력으로 세계적인 성과를 가지는 개별인정형들이 등장하고 의미 있는 수출이 시작되고 있어 이들의 보호 육성은 우리나라 국민건강 증진 등의 공익과 국가 신성장동력의 국익 지키기를 위해서도 매우 절실하다.
트렌드 민감 건기식 시장 ‘개별인정형 원료’ 뜬다
[서울=뉴시스]서울 서초구 일대 도로가 폭우로 침수되면서 시민들이 차량 위로 대피했다.2022.08.08.(사진=독자 제공) [서울=뉴시스] 조현아 이재은 기자 = 서울을 비롯한 중부지방에 폭우가 쏟아지면서 서울 곳곳에서 침수와 누수, 하천범람, 도로폐쇄, 정전 등의 피해와 사고가 잇따르고 있다. 지하철 역사 곳곳에서도 물난리가 나면서 운행에 차질이 빚어지고 있다.8일 서울시와 자치구 등에 따르면 이날 집중호우로 지하철 강남역 일대가 물에 잠겼다. 하수 역류 현상으로 도로와 차도에 물이 차올랐다. 강남구 테헤란로, 서초구 잠원로, 동작구 사당로 일대 도로도 물에 잠기면서 차량 피해가 속출했다. 주요 학원들이 밀집한 대치동에서 침수 피해가 잇따르면서 학생들의 발이 묶이기도 했다.
누수 피해도 잇따랐다. 강남 고속버스터미널 고속버스터미널 일부 매장과 일대가 물에 잠겼고, 삼성동 코엑스 내 도서관에 누수가 발생하기도 했다. 서울 동작구 신대방동 롯데시네마에서는 천장 누수로 시민들이 대피하는 소동이 벌어졌다.
지하철 역사 곳곳에서도 침수 피해가 발생했다. 지하철 7호선 이수역 대합실에 비가 유입되면서 천장 일부가 무너지는 사고가 발생했다. 무너진 역 천장 사이로는 물이 쏟아져내렸다. 서울교통공사는 “7호선 이수역 대합실에 빗물이 유입돼 열차가 무정차 통과 중”이라고 밝혔다.
9호선 동작역도 침수로 폐쇄됐다. 9호선 노들역에서 사평역까지 지하철 운행은 중단됐다. 서울 지하철 1호선에서도 영등포역이 침수되면서 지하철 운행이 지연됐다. 개봉역과 오류역 선로도 침수돼 한때 열차 운행이 중단되기도 했다.
집중호우로 산사태가 발생하면서 동작구 사당동 한 아파트 인근 축대가 무너지기도 했다. 이날 오후 11시 기준 중구와 용산구, 마포구, 서대문구 등 9곳에 산사태 주의보가 발령됐다. 중구와 관악구 등에서는 산사태 경보가 발령됐다.
[서울=뉴시스] 고승민 기자 = 서울과 경기북부 등 수도권에 폭우가 내린 8일 서울 이수역 인근 남성사계시장이 침수돼 있다. (사진=독자 제공) 2022.08.08. [email protected]이날 낮 양천구 신정동의 한 아파트에서는 낙뢰로 정전이 발생했다. 강동구 상일동의 한 아파트에서도 낙뢰로 전기 공급이 40분간 중단됐다. 이날 서울 동작구에서 폭우에 쓰러진 가로수를 정리 작업하던 구청 직원 A(63)씨가 감전돼 사망하기도 했다.
도로 곳곳도 통제됐다. 이날 오후 6시30분부터 동부간선도로 전구간(수락지하차도~성수JC) 본선 및 램프 출입이 통제됐다. 잠수교 양방향도 오후 10시12분을 기해 전면 통제됐다.
관악구 도림천이 범람하면서 대피 공지도 내려졌다. 관악구 재난안전대책본부는 “도림천이 범람하고 있으니 저지대 주민께서는 신속히 안전한 곳으로 대피해달라”고 말했다. 한강홍수통제소는 이날 오후 11시10분 기준 강남구 세곡동 대곡교에 내린 홍수주의보를 홍수경보로 상향했다. 오금교와 중랑교, 진관교, 영평교 등에도 홍수주의보가 내려진 상태다.
집중호우로 침수 피해가 잇따르자 오세훈 서울시장은 시청에 복귀해 피해 상황을 점검했다. 오 시장은 이날 오후 9시55분께 서울시청에 복귀한 뒤 풍수해대책상황실에 들려 피해 상황을 보고받았다. 이후 지하철 7호선 이수역 침수피해 현장을 찾아 점검한 뒤 다시 시청으로 복귀해 시장실에서 비상근무에 들어갔다.
중앙재난안전대책본부(중대본)는 이날 오후 9시30분께 풍수해 위기경보를 ‘경계’로 상향 발령하고 중대본 대응 수위를 2단계로 높였다.
[서울=뉴시스]8일 7호선 이수역에서 폭우에 천장이 무너져 열차가 무정차하고 있다.(제공=인터넷 커뮤니티)기상청은 9일까지 수도권과 강원도, 서해5도에 100~200㎜(많은 곳 300㎜), 강원동해안·충청권·경북북부·울릉도·독도 30~80㎜(많은 곳 강원동해안, 충청북부 150㎜ 이상), 전북북부 5~30㎜의 비가 내릴 것으로 예상했다. 기상청은 “지역에 따라 시간당 50~80㎜의 강한 비가 내리는 곳이 있겠다”며 “저지대 침수와 하천, 저수지 범람, 급류에 각별히 유의해야겠다”고 말했다.
◎공감언론 뉴시스 [email protected], [email protected]
식품의약품안전처_건강기능식품 개별인정형 정보
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건강기능식품의 원료인정번호, 1일 섭취량 상한선, 1일 섭취량 하한선, 중량 단위, 원재료 명, 섭취시 주의 사항 내용, 주된 기능성 등 정보를 제공 *개별인정형 건강기능식품 : 기존에 등록되어 있는 원료가 아닌 국내에서 신규로 개발된 원료나 수입된 원료 중 개발자나 수입자가 해당 원료에 대한 안전성 및 기능성에 대하여 임상실험 후 과학적 근거자료를 갖고 전문위원회의 심의에 의하여 식약처가 승인한 원료로 만든 제품
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