항암제 시장 | [기업탐탐] 박셀바이오, 면역항암제 시장 ‘슈퍼메기’ 되나 / 머니투데이방송 (뉴스) 최근 답변 138개

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09/03 이슈\u0026뷰11
기자들이 직접 기업탐방을 다녀오고 그 현장을 생생히 전해드리는 기업탐탐 시간입니다. 오늘은 면역항암치료제를 개발하고 있는 박셀바이오를 안내합니다. 석지헌 기자가 함께합니다.
1. 자가유래세포
2. 스마트팩토리
3. 반려견
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http://news.mtn.co.kr/v/2020090309595299591
▶ YouTube ‘기업탐탐’
https://www.youtube.com/playlist?list=PL8rfTMCjz_i39_iG0pbFNFXzOWdpYWbTi
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세계 항암제 지출액 5년간 63% 늘어 342조 도달 – 히트뉴스

아이큐비아는 2026년 글로벌 시장 상위 20개 지출 치료 분야로 △항암제(3060억 달러, 약 342조 원) △면역치료제(1780억 달러, 약 212조 원) △항 …

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Source: www.hitnews.co.kr

Date Published: 9/11/2022

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글로벌 면역항암제 시장 규모,2022년 700억 달러 돌파 전망

글로벌 면역항암제 시장 규모,2022년 700억 달러 돌파 전망 · 2021년 605억 달러서 17% 성장 705억 달러 세포 기반 항암제, 항암제 임상시험 60% 차지 면역 …

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Source: www.pharmnews.com

Date Published: 10/6/2022

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면역항암제 (Immuno-Oncology Drug, IO) 시장동향

의 필요성이 대두되고 있으며, 동시에 면역항암제 시장에. 대한 수요도 높아지고 있음. 26. <그림. Immuno-oncology will represent 20% of global oncology spending ...

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Source: kpbma.or.kr

Date Published: 2/15/2022

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항암제 시장 잡아라…제약·바이오, 새로운 시장 떠올라

글로벌 의약품 시장조사기관인 이밸류에이트파마에 따르면 지난 2019년 종양 치료분야 의약품 매출은 1454억 달러(약 172조원)로, 오는 2026년에는 3112억 …

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Source: pharm.edaily.co.kr

Date Published: 12/19/2022

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국내외 항암제 개발 동향 및 시사점 – KDB미래전략연구소

이후 암세포 특이적인 표적항암제가 개발되어 다수의 암을 치료하였으나 여 … 항암제 시장은 암환자의 증가와 높은 신약 가격으로 인해 2014년 1,040억달러.

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Source: rd.kdb.co.kr

Date Published: 6/27/2021

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항암제 시장서 떠오르는 ‘면역항암제’…57조 ‘성장’ 기대 < 제약

한국바이오협회 ‘최근 면역항암제 관련 글로벌 동향, 주요사 및 특허 현황’에 따르면 글로벌 의약품 소비 규모가 가장 큰 것은 항암제로 시장 규모는 약 …

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Source: www.medworld.co.kr

Date Published: 12/1/2021

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면역항암제 시장 연간 20% 이상 고성장 전망 – 메디팜스투데이

컨설팅업체인 InsightAce Analytic의 최신 보고서를 보면, 면역 종양 혹은 암면역요법제 시장은 2021년 72억 달러에서 2030년 346.9억 달러 규모로 연평균 …

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Source: www.pharmstoday.com

Date Published: 7/4/2021

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[기업탐탐] 박셀바이오, 면역항암제 시장 '슈퍼메기' 되나 / 머니투데이방송 (뉴스)
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주제에 대한 기사 평가 항암제 시장

  • Author: MTN 머니투데이방송
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  • Date Published: 2020. 9. 3.
  • Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=LrvPkx3hvqw

“세계 항암제 지출액 5년간 63% 늘어 342조 도달”

코로나19 팬데믹에도 2026년까지 항암제(Oncologics)·면역치료제(Immunology) 분야가 9% 내외 연평균성장률로 각각 3060억 달러(약 342조 원)·1780억 달러(약 212조 원)까지 성장할 것으로 예상된다.

아이큐비아는 최근 발행한 ‘The Global Use os Medicine 2022’에서 전세계 주요 치료분야의 변화 및 전망을 소개했다.

2026년 치료분야 별 글로벌 지출 규모 및 연평균성장률 전망 (자료 : 아이큐비아)

아이큐비아는 2026년 글로벌 시장 상위 20개 지출 치료 분야로 △항암제(3060억 달러, 약 342조 원) △면역치료제(1780억 달러, 약 212조 원) △항당뇨 치료제(1730억 달러, 약 206조 원) △신경학 치료제(1510억 달러, 약 180조 원) 순으로 나열했다. 특히, 항암제 분야는 2022년부터 연평균성장률(CAGR) 9~12%로, 상위 20개 치료 분야 중 가장 높은 성장세를 보일 것으로 전망됐다. 면역치료제, 항당뇨 치료제 분야는 6~9% CAGR, 신경학 치료제는 3~6%로 나타났다.

항암제(Oncologics) 분야 “향후 5년간 글로벌서 63% 증가하며 3000억 달러 넘을 것”

2021-2026년 항암제 분야 글로벌 지출 규모 및 연평균성장률 전망 (자료 : 아이큐비아)

항암제는 향후 5년간 CAGR 9~12%를 보일 것으로 전망됐다. 글로벌 규모는 2021년 1870억 달러(약 223조 원) 대비 2026년 63% 성장한 3060억 달러(약 342조 원)에 도달할 것으로 보인다.

회사 측은 이 성장 원인으로 △암환자 조기 진단 증가 △항암 신약의 지속적 출시 △다양한 비 선진국가의 신약 접근성 확대 등으로 분석했다.

항암제 파이프라인은 향후 5년간 100개 이상의 신약이 개발될 것으로 예상되며, △암종불문(Tumor-agonistic) 항암제 △세포요법 치료제 △RNA요법 치료제 △면역 항암 치료제 등이 포함될 것으로 보인다.

항암제 분야의 글로벌 지출 규모는 베바시주맙(아바스틴), 트라스투주맙(허셉틴), 리툭시맙(맙테라) 특허 만료로 인한 바이오시밀러의 등장으로 2020년 경부터 성장세가 주춤하고 있으며, 향후 5년간 이 추세를 이어갈 것으로 보인다.

면역 치료제(Immunology) 분야, “휴미라 바이오시밀러 미국 출시로 일평균 치료비 감소 예상”

2021-2026년 면역치료제 분야 글로벌 지출 규모, 연평균성장률 및 DDD(일일상용량) 성장률 전망 (자료 : 아이큐비아)

면역치료제는 향후 5년간 CAGR 6~9%를 보일 것으로 전망됐다. 글로벌 규모는 2021년 1270억 달러(약 151조 원) 대비 2026년 63% 성장하며 1780억 달러(약 212조 원)에 이르러 510억 달러(약 61조 원) 추가될 것으로 예상된다.

이 치료 분야에서 △건선 △아토피 피부염 △중증 천식 등의 치료제가 최근 글로벌 지출 성장을 견인해 왔지만, 항암제와 마찬가지로 향후 5년간 특허 만료에 의한 바이오시밀러의 등장으로 성장세가 주춤할 것이라는 분석이다.

다만, 2023년 미국에서 아달리무맙(휴미라) 바이오시밀러가 도입되며 1일 평균 치료비는 27달러 수준으로 하락할 것으로 보이며, 성인이 하루에 사용하는 용량인 DDD(일일상용량, Defined Daily Dose)도 12%의 CAGR를 보일 것으로 전망됐다.

글로벌 면역항암제 시장 규모,2022년 700억 달러 돌파 전망

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[팜뉴스=이권구 기자] 글로벌 면역항암제 시장 규모가 올해 700억 달러를 넘을 것으로 전망됐다. 또 세포 기반 면역항암제가 항암제 임상시험의 60% 차지하는 것으로 나타났다.

한국바이오협회가 ‘TBRC 글로벌 시장 보고서’ 자료 등을 인용해 20일 낸 ‘세포·유전자 치료제 투자 및 임상 동향’ 보고서에 따르면 글로벌 면역항암제 시장은 2021년 603억2,000만 달러에서 2022년 705억 9,000만 달러로 17.0% 성장할 것으로 전망됐다.

◇ 2021년 세포 및 유전자 치료제 투자 240억 달러…전년비 27.7% 증가

2021년 세포 및 유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 전체 투자 금액은 240억 달러를 기록했으며, 이는 2020년 188억 달러와 비교했을 때 27.7% 증가한 수치다.(2022년 3월 재생의료연합 보고서에서는 2021년 재생의료에 대한 글로벌 투자액은 231억 달러로 발표)

M&A에 대한 투자가 123억 달러로 가장 컸으며, 벤처캐피탈(VC) 67억 달러, 기업공개(IPO) 25억 달러, 라이선싱(Licensing) 16억 달러 등을 기록했다.

2021년 이뤄진 주요 기술에 대한 라이센싱 거래 현황은 거래건수 및 규모면에서 여전히 항체, 단백질, DNA, RNA, 생물학적제제 등 주력 바이오의약품 관련된 기술이 가장 많았고, 그 다음으로 저분자의약품(케미컬의약품), 유전자치료제 및 벡터, 유전체 및 분석 스크리닝, 세포치료제, 유전자편집 등 순으로 거래규모가 컸다.

유전자치료제는 49건에 총 168억 달러 규모, 세포치료제는 50건에 총 133억 달러 규모 거래를 기록했다.

◇ 세포 기반 면역항암제, 항암제 임상시험의 60% 차지

항암제 중 세포 기반 면역항암제(Immuno-oncology)가 암 치료 임상시험 약 60%를 차지하며 가장 활발했다.

미국 임상시험정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 따르면 ‘202년 4월 기준 1,200개 이상 세포 기반 면역항암제 임상이 진행되고 있으며, 많은 임상이 CAR-T를 대상으로 하나 감마델타 T세포, NK세포, 마크로파지, TIL 세포치료제로 확대되고 있는 것으로 나타났다.

암종별로 보면, 혈액 악성종양에 비해 고형 종양 임상시험이 증가하고 있는데, 이는 고형 종양에 대한 미충족 수요가 높기 때문으로 분석됐다.

◇ 세포 및 유전자 치료제 상용화 및 시장 출시 전략

현재 1세대 CAR-T 세포치료 상용화가 성공했음에도, 주로 상대적으로 유병률이 낮은 환자집단 내의 혈액 악성종양에서 입증됐으며, 시장 수요를 고려할 때, 면역항암제는 고형 종양 환자를 치료하기 위한 목적으로 개발이 확대될 것으로 전망된다고 보고서는 전했다.

보고서는 “세포 및 유전자 치료제 경우 상용화 장벽이 높은 만큼, 상용화를 위해서는 예상되는 승인 보다 훨씬 일찍 개발을 시작해야 하며, 시장을 준비하려면 단순 임상 제조에서 상용화로 세포 치료제 제품을 전환하는 워크 플로를 개발할 필요가 있고, 이를 위해서는 의약품 다운스트림(Down-stream) 단계에 초점을 맞춰야 한다”고 제시했다.

항암제 시장서 떠오르는 ‘면역항암제’…57조 ‘성장’ 기대

2021년부터 2025년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9~12%로 전체 항암제 분야 중 면역항암제는 500억 달러(57조 4,350억 원)까지 성장할 것으로 예측됐다.

세부 분류별 면역항암제 글로벌 시장규모 2019-2025 (단위: 십억 US$)/ 출처: Frost & Sullivan, Dec. 2020

한국바이오협회 ‘최근 면역항암제 관련 글로벌 동향, 주요사 및 특허 현황’에 따르면 글로벌 의약품 소비 규모가 가장 큰 것은 항암제로 시장 규모는 약 2,730억 달러(313조 4,859억 원)에 달하며 이 중 면역항암제 시장이 크게 성장할 것으로 내다봤다.

IQVIA 보고서에 따르면 2019년 세계적으로 700개 이상의 면역항암제가 개발 중인 것으로 파악됐다.

2019년 기준 면역항암제 분야에서 10억 원(1조 1,491억 원) 이상의 매출을 올린 회사는 8개 사로 주요 기업은 로슈, 브리스톨-마이어스 스퀴브, 머크, 존슨앤존슨, 일라이 릴리, 암젠, 아스트라제네카고 이들이 시장을 주도하고 있으며 상위 5개사의 매출규모가 전체 매출의 88%를 차지하고 있는 것으로 알려졌다.

2020년 글로벌 매출 의약품 매출 규모 1위는 애브비(AbbVie)의 자가면역치료제인 휴미라이며 2020년 203.9억 달러(약 23조원)의 매출을 달성했다.

2020년 글로벌 매출 20위권 의약품 중 면역항암제는 4개였으며 이 중 면역관문억제제 인 키트루다와 옵디보가 10위권 내에 랭크되었는데, 키트루다는 143.8억 달러의 매출을 달성하여 매출규모 2위에 올랐으며 옵디보는 79.2억 달러로 8위에 올랐다.

2020년 글로벌 매출 10위권 의약품 중 면역관문억제제 2개 매출을 합하면 1위 약품의 매출 규모를 넘어서는 수준으로, 의약품 매출 중 큰 비중을 차지하는 것을 알 수 있다.

이에 한국바이오협회 관계자는 “면역관문억제제가 성공적인 형태의 면역항암제로 분류돼 강한 성장세가 예상된다”며 “신생신약회사들도 상당수 항암제 개발을 진행하고 있어 매출이 높은 파이프라인 중심의 특허분쟁에 대한 대비도 필요하다”고 강조했다.

면역항암제 시장 연간 20% 이상 고성장 전망

면역항암제는 가장 빠르게 성장하는 질병 치료 계열로 새로운 접근이 매일 개발되고 있다.

암 면역요법제는 10년이 채 되지 않았지만, 혈액암에 CAR-T 치료제와 체크포인트 억제제에 의해 지배하고 있다.

면역 종양학의 전반적인 개념은 면역 체계가 암세포를 더 잘 공격하도록 하는 방법을 찾는 것이다.

일반적으로 이것은 두 가지 방법으로, 종종 복합으로 사용된다.

머크(MSD)의 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)와 같은 체크포인트 억제제 사용은 암세포가 면역 체계로부터 숨는 것을 방지하거나, CAR-T 치료제 등 면역 체계가 더 잘 작동하도록 촉진하는 것이다.

면역종양 시장은 CAR-T, NK 및 NKT 세포, TAA/TSA 표적 T 세포, 사이토카인 유도 킬러 세포, 수지상 세포, 대식세포, 다른 세포 치료제 등 광범위하다.

컨설팅업체인 InsightAce Analytic의 최신 보고서를 보면, 면역 종양 혹은 암면역요법제 시장은 2021년 72억 달러에서 2030년 346.9억 달러 규모로 연평균 20.4%의 고성장이 예상된다.

Meticulous Blog는 톱 글로벌 바이오파마와 대체로 일치하는, 10개 톱 면역종양 기업을 꼽았다.

2021년, 아스트라제네카(AZ)는 항암제 매출이 연간 19% 증가한 136.6억 달러를 기록했다고 보고했다.

주요 항암제는 임핀지(Imfinzi, durvalumab), 칼퀸스(Calquence, acalabrutinib), 린파자(Lynparza, Olaparib), 타그리소(Tagrisso, Osimertinib) 등이다.

BMS는 옵디보(Opdivo)와 여보이(Yervoy)라는 2개 주요 체크포인트 억제제를 마케팅하고 있다.

회사는 4분기 매출이 120억 달러로 8% 증가했고, 엘리퀴스(Eliquis), 면역종양, 신제품 포트폴리오가 매출을 견인했다고 밝혔다.

옵디보는 4분기에 19억 8800만 달러, 여보이는 5.45억 달러의 매출을 올렸다.

BMS는 2019년 세엘진을 인수하면서 종양학과 혈액학 파이프라인 및 포트폴리오에 엄청난 깊이를 구축했다.

2021년 전체 매출액이 283억 달러에 달하는, 릴리의 항암제는 알림타(Alimta, pemetrexed), 시이람자(Cyramza, ramzirumab), 어비툭스(Erbitux, cetuximab)cetux), 젬자(Gemzar, gemcitabine) 등이 있다.

2019년 릴리는 약 80억 달러에 록소 온콜로지를 인수했다.

MSD의 블록버스터 체크포인트 억제제 키트루다가 면역항암제 시장의 리더이다.

2021년, 이 약품의 매출은 20% 급증한 172억 달러를 기록했다.

키트루다는 단독 또는 전 세계의 다른 암 치료제와 복합으로 1000개 이상의 임상 연구와 관련돼 있다.

회사는 2028년까지 키트루다, 린파자, 렌비마(Lenvima, Lenvatinib mesylate), 위리렉(Welireg, belzutifan)과 아스트라제네카와 에자이와 공동개발 중인 일부 약품이 주도하는 90개 이상의 잠재적 새로운 적응증을 예상하고 있다.

2021년, 노바티스는 키스칼리(Kisqali, ribociclib), 타핀라+메키니스트(Tafinlar + Mekinist), 프로막트/레볼라데(Promact/Revolade), 자카피(Jakavi)의 호조로 종양 제품 매출이 3% 성장했다고 보고했다.

2021년, 화이자는 전년 대비 13% 증가한 123억 달러의 항암제 매출을 보고했다.

2021년 8월, 화이자는 면역항암제 회사인 트릴륨 테라퓨틱스를 22.6억 달러에 인수했다.

로슈는 종양학 분야에서 상당한 입지를 구축하고 있다.

체크포인트 억제제인 티쎈트릭(Tecentriq, atezolizumab)을 비롯해 알레센사(Alecensa, alectinib), 코텔릭(Cotellic, cobimetinib), 가브레토(Gavreto, pralsetinib), 벤클렉스타(Venclexta, venetoclax) 등 다수의 항암제를 마케팅하고 있다.

이밖에도 많은 바이오파마 기업들이 새로운 활성 메커니즘을 가진 항암제 개발을 위해 경주하고 있다.

면역항암제 시장 성장은 기존 항암보다 빠른 면역항암제 도입, 생물정보학 도구 개발, 전 세계적으로 높은 암 유병률, 개인 맞춤형 약품 수요 증가 등 많은 요인이 견인할 것으로 분석된다.

면역항암제에 연구와 펀딩 활동의 증가와 정부 보건기관과 제약 대기업의 연구 활동에 대한 강력한 집중이 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다.

하지만, 면역항암제의 높은 비용과 바이오마커에 대한 엄격한 규제요건, 열악한 급여정책 등이 시장성장의 발목을 잡을 것으로 전망된다.

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